非激活能量测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海戴维斯测试技术有限公司

检测项：温度、振动（正弦）综合试验检测样品：电工电子产品及包装标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AFc：散热和非散热试验样品的低温/振动（正弦）综合试验 GB/T 2423.35-2005 IEC 60068-2-50:1983 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验 Z/BFe,散热和非散热

检测项：温度、振动（正弦）综合试验检测样品：电工电子产品及包装标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AFc：散热和非散热试验样品的低温/振动（正弦）综合试验 GB/T 2423.35-2005 IDT IEC 60068-2-50-1983 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验 Z/BFe,散热和

检测项：高温检测样品：电工电子产品及包装标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008 IEC 60068-2-2：2007

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检测项：能量试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.1.11

检测项：净含量及负偏差检测样品：食品及保健食品标准：非发酵性豆制品及面筋卫生标准分析方法 GB/T 5009.51-2003

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检测项：伐地那非检测样品：植物性食品标准：进出口保健食品中伐地那非、西地那非、他达那非的检测方法液相色谱-质谱/质谱法SN/T 1951-2007

检测项：全部项目检测样品：车辆及车辆电子电器设备标准：道路车辆－窄带辐射电磁能量造成的电骚扰零部件试验方法－第二部分：电波暗室 ISO11452-2：2004

检测项：全部项目检测样品：车辆及车辆电子电器设备标准：道路车辆－窄带辐射电磁能量造成的电骚扰零部件试验方法－第三部分：横电波暗室（TEM）ISO11452-3：2001

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检测项：伐地那非检测样品：保健食品标准：进出口保健食品中伐地那非、西地那非、他达那非的检测方法液相色谱-质谱/质谱法SN/T 1951-2007

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