非破坏性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国特种设备检测研究院

检测项：超声检测设备器材性能测试与评价检测样品：无损检测设备器材标准：E0317-01 《超声脉冲回波检测仪器和系统工作特性的非电子测量评定方法》

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中国石油天然气股份有限公司乌鲁木齐石化分公司分析测试中心

检测项：非甲烷总烃检测样品：空气和废气标准：固定污染源排气中非甲烷总烃的测定气相色谱法 HJ/T 38-1999

检测项：一氧化碳检测样品：空气和废气标准：固定污染源排气中一氧化碳的测定非色散红外吸收法 HJ/T 44-1999

检测项：混合烃类化合物检测样品：空气和废气标准：工作场所空气有毒物质测定混合烃类化合物 GBZ/T 160.40－2004

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交通运输部公路科学研究所汽车运输技术研究中心

检测项：平衡回流沸点检测样品：汽车油品标准：道路车辆-非石油基制动液--ISO 4925-2005

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东莞市动物疫病预防控制中心

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黎明化工研究院化工新材料检测中心

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如东县环境监测站

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重庆烟草工业有限责任公司烟草质量监督检验室

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中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

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烟台市疾病预防控制中心

检测项：非脂乳固体检测样品：食品标准：食品安全国家标准乳和乳制品中非脂乳固体的测定 GB5413.39-2010

检测项：非脂乳固体检测样品：食品标准：食品安全国家标准乳和乳制品中非脂乳固体的测定 GB 5413.39-2010

检测项：碘检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘离子的测定 GB/T13025.7-1999 （2.1）

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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