非金属外护套机械物理性能试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京新立机械有限责任公司检测校准实验室

检测项：圆柱度检测样品：机械零部件标准：产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定 GB 1958-2004

检测项：径向跳动检测样品：温度试验设备标准：电工电子产品环境试验设备基本参数检定方法温度试验设备 GB/T 5170.2-2008

检测项：齿廓检测样品：温度试验设备标准：电工电子产品环境试验设备基本参数检定方法温度试验设备 GB/T 5170.2-2008

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深圳市三威塑胶玩具有限公司实验室

检测项：物理和机械性能检测样品：塑胶玩具（物理和机械性能项目）标准：国家玩具安全技术规范 GB6675-2003+AMD.1：2005 玩具安全第1部分有关机械和物理性能的安全方面 ISO8124-1：2012 玩具安全标准第1部分机械和物理性能 EN71-1：2011 美国消费品安全标准 - 玩具安全 AS

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：消费品使用说明：玩具使用说明 GB 5296.5-2006

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：加拿大消费品安全法案玩具条例 SOR/2011-17 条款 3, 4, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 18, 19, 21, 28, 29, 30, 31, 35, 36, 37, 39

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全-第1部分物理和机械性能 ISO 8124-1:2012 澳大利亚/新西兰标准玩具安全-第1部分：机械和物理性能 AS/NZS ISO 8124.1:2013

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中龙检验认证（香港）有限公司

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：GB 5296.5-2006 国家消费品使用说明-玩具使用说明

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：AS/NZS ISO 8124.1:2010+A1:2011 玩具安全-第1部份: 机械和物理性能

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：ASTM F963-08 标准消费者安全规范：玩具安全条款 4.1 材料 4.5 发声玩具 4.6 小零件 4.7 可触及边缘 4.8 突出物 4.9 可触及尖端 4.10 金属丝或杆件 4

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：机械和物理性能检测样品：文具、玩具及儿童产品标准：国家玩具安全技术规范附录A GB 6675-2003+A1:2005 附录A

检测项：机械和物理性能检测样品：文具、玩具及儿童产品标准：玩具安全第一部分：机械和物理性能 ISO 8124-1:2009/A1:2011

检测项：机械和物理性能检测样品：文具、玩具及儿童产品标准：玩具安全第一部分：机械和物理性能 ISO 8124-1:2012

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中山友利玩具城有限公司QA实验室

检测项：组装检测样品：玩具标准：玩具安全—第一部分：机械和物理性能 EN71-1：2011

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涪陵出入境检验检疫局综合实验室

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：邻苯二甲酸酯测定的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3

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鹤山利奥计量检测服务有限公司

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具标准：消费品使用说明第5部分：玩具, GB 5296.5-2006

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具标准：8.21包装薄膜厚度, 8.22绳圈和绳索测试, 8.24磁体测试

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具标准：摇铃声响玩具的要求CPSC 16CFR 1510

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立德国际公证香港有限公司

检测项：机械物理性能检测样品：婴儿产品标准：全尺寸婴孩小床 16 CFR 1508 (2009)

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：机械物理性能检测样品：文具标准：学生用品的安全通用要求 GB 21027-2007

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检测项：机械装置中的孔、间隙和可触及性检测样品：玩具标准：欧洲玩具安全标准第一部分：机械和物理性能 EN 71-1:2011

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