非集成电子元件检测实验

脊柱椎板间固定系统

简介

颈椎后路非椎弓根固定系统，胸腰椎后路非椎弓根脊柱固定系统，枕颈系统，椎板固定板系统

脊柱椎板间固定系统

简介

脊柱椎板间固定系统产品描述：通常由多种钩、连接杆、植入板、螺钉、螺塞、垫片、连接器等部件组成。一般采用不锈钢、纯钛、钛合金等材料制成。通常贯穿3块相邻的椎骨，拉直并固定脊柱使椎骨能够与植入物连接并融合在一起。

脊柱椎板间固定系统预期用途：用于治疗脊柱侧凸，也可用于治疗脊柱的骨折和脱位、重度腰椎滑脱（3、4级）以及下背部综合征，或脊柱椎管扩大减压术后的椎板成形等。

脊柱椎板间固定系统品名举例：颈椎后路非椎弓根固定系统、胸腰椎后路非椎弓根脊柱固定系统、枕颈系统、椎板固定板系统

脊柱椎板间固定系统管理类别：Ⅲ

脊柱椎板间固定系统相关指导原则：
1、脊柱后路内固定系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

脊柱椎板间固定系统相关标准：

1、YY/T 0960-2014 脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法

2、YY/T 0959-2014 脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法

3、YY/T 1502-2016 脊柱植入物椎间融合器

脊柱椎板间固定系统相关检测项目：
1 . 静态机械性能《脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法： ASTM F1798-2013》
2 . 动态疲劳性能《脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法： ASTM F1798-2013》
3 . 材料(Ga Rh Ge Au Pb In Li Co Sn Ir Pd Pt Mn Ag Be Na Zn Cd Ba Ca Fe Ni Cu Cr Mo C H O N S Ti Si B Al V Zr Nb P) 《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第1部分：通用要求 YY/T 0119.1-2014》
4 . 几何特性《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
5 . 旋动连接《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
6 . 扭转性能《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
7 . 旋动扭矩《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
8 . 轴向拔出力《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
9 . 弯曲性能《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
10 . 静态试验和疲劳试验《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第3部分：金属脊柱板 YY/T 0119.3-2014》
11 . 阳极氧化表面处理《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
12 . 颈椎椎间融合器的静态和动态扭转试验《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
13 . 静态轴向压缩和剪切试验《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
14 . 动态轴向压缩和剪切试验《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
15 . 沉陷试验《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
16 . 硬度《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
17 . 尺寸《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
18 . 可视性《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
19 . 表面缺陷《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
20 . 表面粗糙度《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
21 . 外观《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
22 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
23 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
24 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
25 . 静态压缩弯曲试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
26 . 静态拉伸弯曲试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
27 . 静态扭转试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
28 . 压缩弯曲疲劳试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
29 . 扭转疲劳《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
30 . 扭转疲劳试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
31 . 疲劳《椎体切除模型中脊柱植入物试验方法： YY/T 0857-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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通标标准技术服务有限公司南京分公司检测中心

检测项：耐非氯漂色牢度检测样品：纺织品标准：耐氯漂、非氯漂色牢度快速测定法AATCC TS-001

检测项：耐非磷洗涤剂漂白色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品-色牢度测试-第C08部分：耐非磷洗涤剂漂白色牢度-低温低浴比家庭和商业洗涤方法 ISO 105 C08:2010 EN ISO 105 C08: 2010 BS EN ISO 105 C08:2010 DIN EN ISO 105 C08: 201

检测项：乙二醇中醛含量检测样品：化工产品标准：用非水电位滴定法测定一、二、三和四甘醇酸度的试验方法 ASTM E2679-09

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广东硕源科技股份有限公司分析检测中心

检测项：非挥发性残留物检测样品：无尘布标准：《洁净室及其他受控环境使用的无尘布检测标准》 IEST-RP-CC004.3（2004）7.1.2

检测项：非挥发性残留物检测样品：手套、手指套标准：《洁净室及其他受控环境使用的手套和手指套检测标准》 IEST-RP-CC005.4 (2013)17.1、17.2&17.5

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新疆维吾尔自治区消防产品质量监督检验站

检测项：非承重垂直分隔构件耐火性能试验方法检测样品：标准：《建筑构件耐火试验方法第8部分：非承重垂直分隔构件的特殊要求》 GB/T 9978.8-2008

检测项：耐火性能试验方法检测样品：建筑构件标准：《建筑构件耐火试验方法第1部分：通用要求》 GB/T 9978.1-2008

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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富泰华工业（深圳）有限公司华南检测中心

检测项：弯曲试验检测样品：金属材料标准：增强及非增强塑料和非导电性材料抗折性能标准测试方法 ASTM D790-10

检测项：非气密性封装零件分层检测检测样品：塑料标准：非气密性封装零件的声学扫描检测方法 JEDEC J-STD-035 / 1999

检测项：抗折强度及模数检测样品：塑料标准：增强及非增强塑料和非导电性材料抗折性能标准测试方法ASTM D 790-10

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富智康精密组件（北京）有限公司华北检测中心

检测项：弯曲强度及模数检测样品：塑料材料标准：①增强及非增强塑料和非导电性材料弯曲性能标准测试方法 ASTM D790-10

检测项：比重检测样品：塑料材料标准：②塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分:浸渍法﹑ 液体比重瓶法和滴定法 ISO 1183-1:2004(E)

检测项：拉伸强度检测样品：塑料材料标准：③塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分:浸渍法﹑ 液体比重瓶法和滴定法 GB/T 1033.1-2008

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：总砷检测样品：非发酵性豆制品及面筋标准：非发酵性豆制品及面筋卫生标准的分析方法GB/T 5009.51-2003

检测项：铅检测样品：食品标准：GB/T 5009.51-2003非发酵性豆制品及面筋卫生标准的分析方法

检测项：总砷检测样品：食品标准：GB/T 5009.51-2003非发酵性豆制品及面筋卫生标准的分析方法

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欧司朗（中国）照明有限公司检测实验室

检测项：部分参数检测样品：卤钨灯(非机动车辆用) 只包括普通用途灯标准：GB/T 14094-2005 卤钨灯(非机动车辆用) 性能要求

检测项：部分参数检测样品：家庭和类似场合普通照明用钨丝灯标准：IEC60357:2002+A1:2006+A2:2008+A3:2011 卤钨灯(非机动车辆用) 性能要求

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金顿仪器科技（昆山）有限公司实验室

检测项：散热和非散热样品的高温/振动(正弦）检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Z/BFc:散热和非散热样品的高温/振动(正弦）GB/T2423.36-2005

检测项：散热和非散热样品的低温/振动(正弦）检测样品：电工及电子产品标准：GB/T2423.35-2005电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Z/AFc:散热和非散热样品的低温/振动(正弦）

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烽火通信科技股份有限公司光纤光缆检测实验室

检测项：包层直径检测样品：波长段扩展的非色散位移单模光纤标准：《通信用单模光纤系列第3部分：波长段扩展的非色散位移单模光纤》 GB/T 9771.3-2008；《B类单模光纤

检测项：包层不圆度检测样品：波长段扩展的非色散位移单模光纤标准：《通信用单模光纤系列第3部分：波长段扩展的非色散位移单模光纤》 GB/T 9771.3-2008；《B类单模光纤

检测项：芯/包层同心度误差检测样品：波长段扩展的非色散位移单模光纤标准：《通信用单模光纤系列第3部分：波长段扩展的非色散位移单模光纤》 GB/T 9771.3-2008；《B类单模光纤

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中海油能源发展股份有限公司工程技术分公司中海油实验中心渤海实验中心

检测项：黏土矿物总量和常见非黏土矿物含量检测样品：岩石标准：SY/T 5163-2010 沉积岩中黏土矿物和常见非黏土矿物X射线衍射分析方法

检测项：油气相对渗透率检测样品：岩石标准：SY/T 5345-2007 岩石中两相流体相对渗透率测定方法

检测项：油气相对渗透率检测样品：岩石标准：SY/T 5345-2007 岩石中两相流体相对渗透率测定方法

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脊柱椎板间固定系统

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