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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：总铅、总镉；可溶性砷、钡、镉、锑、硒、铬、汞；镍释放量检测样品：玩具和儿童产品标准：ASTM F2923:2011 儿童珠宝首饰安全标准

检测项：总铅、总镉；可溶性砷、钡、镉、锑、硒、铬、汞；镍释放量检测样品：首饰标准：ASTM F2923:2011 儿童珠宝首饰安全标准

检测项：总铅、总镉；可溶性砷、钡、镉、锑、硒、铬、汞；镍释放量检测样品：玩具和儿童产品标准：ASTM F2923:2011 儿童珠宝首饰安全标准

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：砷检测样品：医疗器械标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法》GB/T 14233.1-2008

检测项：蒸发残渣检测样品：口腔材料标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法》GB/T 14233.1-2008

检测项：炽灼残渣检测样品：口腔材料标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法》GB/T 14233.1-2008

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宁波华祥技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008 IEC 60335-2-23: 2003+A1:2008+A2: 2012 EN 60335-2-23

检测项：变压器和相关电路的过载保护检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002 +A1:2004+A11:2004 +A2:2006+A12:2006 +A13:2008+A14:

检测项：耐热、防火及耐漏电起痕检测样品：荧光灯电子镇流器标准：灯的控制装置第4 部分：荧光灯用交流电供电的电子镇流器特殊要求 GB 19510.4-2009 IEC 61347-2-3:2011 AS/NZS 61347.2.3:2004

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亚大塑料制品有限公司亚大塑料管道测试中心

检测项：载荷拉伸试验检测样品：管材及管件标准：塑料管道系统－聚乙烯（PE）鞍形旁通－装配的鞍型旁通耐冲击测试方法 BS EN 1716:1997

检测项：炭黑、颜料分散检测样品：管材及管件标准：聚烯烃管材、管件和混配料中颜料或炭黑分散的测定方法 GB/T 18251-2000

检测项：压缩复原检测样品：管材及管件标准：热塑性塑料管材-拉伸特性的测定第1部分：通用试验方法 ISO 6259-1:1997

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梅州线艺科技有限公司线艺测试服务中心

检测项：热冲击检测样品：电子元件标准：电子元件及器件的测试方法热冲击 MIL-STD-202G Method 107G-1984

检测项：溶剂抵抗检测样品：电子元件标准：电子元件及器件的测试方法溶剂抵抗 MIL-STD-202G Method 215K-2002

检测项：端子强度 (引脚) 检测样品：电子元件标准：电子元件及器件的测试方法端子强度 MIL-STD-202G Method 211A-1969

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宁波金鼎紧固件有限公司检测中心

检测项：洛氏硬度检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：钢产品机械测试的测试方法及定义 ASTM A370-2012a

检测项：拉伸试验检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：钢产品机械测试的测试方法及定义 ASTM A370-2012a

检测项：脱碳试验检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：钢产品机械测试的测试方法及定义 ASTM A370-2012a

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检测项：拉伸试验 (Rm、Rp、ReL、ReH、A、Z) 检测样品：金属材料标准：钢产品机械测试的试验方法及定义 ASTM A370-2013

检测项：布氏硬度检测样品：金属材料标准：钢产品机械测试的试验方法及定义 ASTM A370-2013

检测项：冲击试验检测样品：金属材料标准：钢产品机械测试的试验方法及定义 ASTM A370-2013

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检测项：镍检测样品：铜标准：铜及铜合金化学分析方法第5部分镍含量的测定GB/T5121.5-2008

检测项：铁检测样品：铜标准：铜及铜合金化学分析方法第9部分：铁含量的测定GB/T5121.9-2008

检测项：铜检测样品：铜标准：铜及铜合金化学分析方法第1部分：铜含量的测定GB/T5121.1-2008

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常州市农畜水产品质量监督检验测试中心（常州市农（渔）业生态环境保护监测站）

检测项：甲霜灵检测样品：农产品标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T19648-2006

检测项：挥发性盐基氮检测样品：肉及肉制品标准：肉与肉制品卫生标准的分析方法GB/T 5009.44-2003

检测项：己烯雌酚检测样品：肉及肉制品标准：牛、猪的肝脏和肌肉中卡巴氧和喹乙醇及代谢物残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20746-2006

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北京矿冶研究总院测试研究所

检测项：氯检测样品：镁及镁合金标准：镁及镁合金化学分析方法，镁及镁合金化学分析方法，氯含量的测定—氯化银浊度法，GB/T13748.18-2005

检测项：氯检测样品：镁及镁合金标准：镁及镁合金化学分析方法，镁及镁合金化学分析方法，氯含量的测定—氯化银浊度法，GB/T13748.18-2005

检测项：磷检测样品：铜及铜合金标准：铜及铜合金化学分析方法，第2部分：磷含量的测定，GB/T5121.2-2008

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