音频处理器检测实验

体外声音处理器

简介

体外声音处理器

简介

体外声音处理器产品描述：通常由言语处理器主机、控制器等组成的体外部分。

体外声音处理器预期用途：与植入式辅助听觉设备体配合使用，将声音转化为电刺激或振动，通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

体外声音处理器品名举例：人工耳蜗声音处理器

体外声音处理器管理类别：II

体外声音处理器相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

体外声音处理器相关相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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检测项：音频或蜂鸣器检查检测样品：计量现场手持设备标准：《计量现场手持设备技术规范》Q/GDW 11017-2013

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检测项：EMC 要求检测样品：无线麦克风及类似的射频音频连接设备，无绳音频入耳式监听设备(电磁兼容性) 标准：电磁兼容性及无线频谱事务（ERM）; 射频设备和服务的电磁兼容性（EMC）标准;第1部分:基本技术参数 ETSI EN301489-1 V1.9.2 （2011-09）第9部分:无线麦克风及类似的射频音频连接设备，无绳音频入耳式监听设

检测项：异常工作和故障条件检测样品：音频，视频及类似电子设备标准：IEC60065:2005+AMD2-2010 EN60065:2002+A12-2011 GB8898-2011 AS/NZS 60065:2003/A1: 2008 音频、视频及类似电子设备.安全要求

检测项：异常条件下的电动机试验检测样品：音频，视频及类似电子设备标准：IEC60065:2005+AMD2-2010 EN60065:2002+A12-2011 GB8898-2011 AS/NZS 60065:2003/A1: 2008 音频、视频及类似电子设备.安全要求

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检测项：静电放电抗扰度检测样品：无线麦克风，类似的射频（RF）音频连接设备，无绳音频和耳内监听设备标准：电磁兼容性及无线电频谱管理（ERM）; 射频设备和服务的电磁兼容性（EMC）标准；第1部分：通用技术要求 ETSI EN 301 489-1 V1.9.2(2011-09) 第9部分: 无线麦克风，类似的射频（RF）音频连接设备，无绳音频

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：无线麦克风，类似的射频（RF）音频连接设备，无绳音频和耳内监听设备标准：电磁兼容性及无线电频谱管理（ERM）; 射频设备和服务的电磁兼容性（EMC）标准；第1部分：通用技术要求 ETSI EN 301 489-1 V1.9.2(2011-09) 第9部分: 无线麦克风，类似的射频（RF）音频连接设备，无绳音频

检测项：电快速脉冲串抗扰度检测样品：无线麦克风，类似的射频（RF）音频连接设备，无绳音频和耳内监听设备标准：电磁兼容性及无线电频谱管理（ERM）; 射频设备和服务的电磁兼容性（EMC）标准；第1部分：通用技术要求 ETSI EN 301 489-1 V1.9.2(2011-09) 第9部分: 无线麦克风，类似的射频（RF）音频连接设备，无绳音频

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：全部项目检测样品：音频视频及类似电子设备标准：GB 8898-2001音频、视频及类似电子设备安全要求

检测项：全部项目检测样品：音频视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*部分项目检测样品：音频、视频及类似电子设备的安全试验标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2001

检测项：部分项目检测样品：*音频、视频及类似电子设备的安全试验标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011

检测项：在音频扩展范围内的抗传导干扰性检测样品：*电动车辆（电磁兼容）标准：道路车辆 - 零部件窄带辐射电磁能量的电干扰试验方法 - 第10部分：扩展音频范围内的传导抗扰度试验 ISO 11452-10:2009

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：开机功率检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB8898-2011 IEC 60065:2005

检测项：辐射危险检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB8898-2011 IEC 60065:2005

检测项：绝缘要求检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB8898-2011 IEC 60065:2005

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苏州市电子产品检验所有限公司

检测项：部分项目检测样品：音频、视频设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065：2011 EN 60065：2002

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：部分参数检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011

检测项：部分参数检测样品：汽车收、放、扩音机标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2001

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吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

检测项：*部分参数检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：GB8898-2011音频、视频及类似电子设备

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

检测项：电性造成的伤害检测样品：音频/视频，信息和通信技术设备 (不含三相设备) 标准：音频/视频，信息和通信技术设备－第1部分：安全要求 IEC 62368-1:2010

检测项：电性造成的火源检测样品：音频/视频，信息和通信技术设备 (不含三相设备) 标准：音频/视频，信息和通信技术设备－第1部分：安全要求 IEC 62368-1:2010

检测项：化学造成的伤害检测样品：音频/视频，信息和通信技术设备 (不含三相设备) 标准：音频/视频，信息和通信技术设备－第1部分：安全要求 IEC 62368-1:2010

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