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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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西安近代化学研究所分析测试中心

检测项：断裂拉伸强度检测样品：标准：

检测项：拉断伸长率检测样品：标准：

检测项：定伸应力检测样品：标准：

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山西新华化工有限责任公司计量测试中心

检测项：效率检测样品：标准：

检测项：粒度检测样品：煤质颗粒活性炭标准：《活性炭水分的标准试验方法》 ASTM D 2867-09

检测项：粒度检测样品：煤质颗粒活性炭标准：《煤质颗粒活性炭试验方法粒度的测定》 GB/T 7702.2-1997

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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中国乐凯集团有限公司分析测试中心

检测项：检测样品：标准：

检测项：全部参数检测样品：阴图型PS版标准：阴图型PS版 HG/T 2171-2007

检测项：部分参数检测样品：红激光影像记录片标准：红激光影像记录片 HG/T 2172-2003

机构所在地：河北省保定市更多相关信息>>

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用电器标准：GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 IEC 60335-1:2010

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2010

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：GB 7000.1-2007 灯具第1部分：一般要求与试验 IEC 60598-1:2008

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泰州市计量测试技术研究所

检测项：面积检测样品：标准：

检测项：计数检测样品：标准：

检测项：体积检测样品：定量包装商品净含量标准：JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则

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检测项：重复定位精度检测样品：标准：

检测项：相对湿度偏差检测样品：热处理炉标准：高温测量 AMS2750D

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北京雷电防护装置测试中心

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