频标比对器检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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石油工业井下工具质量监督检验中心

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检测项：橡胶硬度检测样品：封隔器标准：石油天然气工业井下工具封隔器和桥塞GB/T 20970-2007 套管外封隔器SY/T 6222-2012 油气田用封隔器通用技术条件SY/T 5106-1998 丢手可钻封隔器、桥塞及坐封工具SY/T 5352-2007 静液压封隔器SY/T 562

检测项：螺纹紧密距检测样品：封隔器标准：石油天然气工业井下工具封隔器和桥塞GB/T 20970-2007 套管外封隔器SY/T 6222-2012 油气田用封隔器通用技术条件SY/T 5106-1998 丢手可钻封隔器、桥塞及坐封工具SY/T 5352-2007 静液压封隔器SY/T 562

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检测项：全部参数检测样品：划船器标准：EN957-7：1998《划船器安全要求和测试方法》

检测项：全部参数检测样品：划船器标准：EN957-7:1998划船器安全要求和测试方法

检测项：全部参数检测样品：自行车拨链器标准：QB/T1895-93（2009）《自行车拨链器》

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检测项：全部参数检测样品：普通陶瓷烹调器标准：《普通陶瓷烹调器》 QB/T2579-2002

检测项：全部参数检测样品：精细陶瓷烹调器标准：《精细陶瓷烹调器》QB/T2580-2002

检测项：部分参数检测样品：便器水箱配件标准：《便器水箱配件》JC 987-2005

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检测项：全部项目检测样品：表型磁疗器标准：表型磁疗器YY 91092-1999

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求YY 0607-2007

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检测项：座椅靠背调角器检测样品：座椅标准：JT/T 460-2001 客车座椅靠背调角器技术条件

检测项：刮水器装置刮水器性能检测样品：汽车标准：GB 15085-2013 汽车风窗玻璃刮水器、洗涤器的性能要求及试验方法

检测项：*风窗玻璃刮水器、洗涤器检测样品：汽车标准：GB 15085-1994 汽车风窗玻璃刮水器、洗涤器的性能要求及试验方法

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检测项：全部参数检测样品：电动吸痰器标准：《电动吸痰器》 Q/CYFM 5-2002

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》 YY 0607-2007

检测项：全部参数检测样品：浮标式氧气吸入器标准：《浮标式氧气吸入器》 YY 1107-2003

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检测项：全部参数检测样品：燃气沸水器标准：《燃气沸水器》 CJ/T 29-2003

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检测项：空载动作检测样品：防坠器标准：电力高处作业防坠器DL/T 1147-2009

检测项：抗跌落检测样品：防坠器标准：电力高处作业防坠器DL/T 1147-2009

检测项：疲劳检测样品：防坠器标准：电力高处作业防坠器DL/T 1147-2009

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检测项：全部参数检测样品：训练举重器标准：训练举重器 JZJZ 1154－2002

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检测项：全部参数** 检测样品：汽车风窗玻璃电动刮水器型式与尺寸标准：汽车风窗玻璃电动刮水器型式与尺寸QC/T46-92

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