频标比对器检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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天津市市政工程质量检测中心

检测项：部分参数检测样品：轮廓标标准：《轮廓标》GB/T 24970-2010

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通标标准技术服务有限公司重庆分公司

检测项：光泽度检测样品：塑料、橡胶、泡沫材料、漆膜及其产品标准：用灰标评定颜色变化的试验方法 ASTM D2616-2012

检测项：粪大肠菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验粪大肠菌群计数 GB/T 4789.39-2008

检测项：灰分检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中灰分的测定 GB 5009.4-2010

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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天祥公证行有限公司玩具、食品及杂货部

检测项：全部參數检测样品：書寫及标記设备标准：書寫及标記用品 - 第一部分:笔帽的安全规范 BS 7272-1:2008

检测项：机械物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：4.22 出牙器和出牙用玩具,

检测项：可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料/陶瓷制品标准：陶瓷烹调器铅、镉溶出量允许极限和检测方法 GB 8058-2003

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合肥通用机电产品检测院有限公司

检测项：全部项目检测样品：管壳式换热器标准：氟利昂制冷装置用贮液器

检测项：全部项目检测样品：球阀标准：倒流防止器 CJ/T 160-2010

检测项：全部项目检测样品：球阀标准：倒流防止器 CJ/T 160-2010

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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福建省药品检验所

检测项：器身密合性检测样品：食品与保健食品标准：只用第一法

检测项：器身密合性检测样品：食品与保健食品标准：一次性使用无菌注射器 GB15810-2001

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中国船舶重工集团公司第七0二研究所舰船流体与结构性能检测实验室

检测项：动、静态性能检测样品：隔振器、缓冲元件、挠性接管标准：CB1359-2002《舰船用橡胶隔振器》 GB/T15168-94《振动与冲击隔振器性能测试方法》 SJ/T10178-91《隔振器特性测试方法》

检测项：动态力检测样品：隔振器、缓冲元件、挠性接管标准：GB3096-2008《声环境质量标准》

检测项：动态力检测样品：隔振器、缓冲元件、挠性接管标准：JB/T 8098-1999 《泵的噪声测量与评价方法》

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重庆市机动车质量监督检验中心

检测项：*全项目检测样品：软轴标准：USDA FSS 5100-1c 内燃机火花熄灭器

检测项：*全项目检测样品：软轴标准：SAE J350 中型发动机火花熄灭器试验规程

检测项：*全项目检测样品：软轴标准：USDA FSS 5100-1c 内燃机火花熄灭器

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北京印刷学院印刷机械检测实验室

检测项：压纸器最大压力检测样品：纸张覆膜机标准：JB/T6422-2006 纵向分切机

检测项：压纸器最大压力检测样品：纸张覆膜机标准：JB/T8115-2010 印刷机械切纸机

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北京科正平机电设备检验所

检测项：* 全部项目检测样品：液力变矩　　器标准：液力变矩器性能试验方法 GB/T7680-2005

检测项：* 全部项目检测样品：液力偶合　　器标准：液力偶合器通用技术条件 JB/T9000-1999

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

检测项：门锁纵向载荷-全锁紧状态检测样品：车用电线束插接器标准：QC/T 417.1-2001 车用电线束插接器－第1部分－定义、试验方法和一般性能要求（汽车部分） QC/T 417.2-2001 车用电线束插接器－第2部分－试验方法和一般性能要求（摩托车部分） QC/T 417.3-2001 车用电线束插接器－第3部

检测项：门锁横向载荷-半锁紧状态检测样品：车用电线束插接器标准：QC/T 417.1-2001 车用电线束插接器－第1部分－定义、试验方法和一般性能要求（汽车部分） QC/T 417.2-2001 车用电线束插接器－第2部分－试验方法和一般性能要求（摩托车部分） QC/T 417.3-2001 车用电线束插接器－第3部

检测项：门锁横向载荷-全锁紧状态检测样品：车用电线束插接器标准：QC/T 417.1-2001 车用电线束插接器－第1部分－定义、试验方法和一般性能要求（汽车部分） QC/T 417.2-2001 车用电线束插接器－第2部分－试验方法和一般性能要求（摩托车部分） QC/T 417.3-2001 车用电线束插接器－第3部

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