频标比对器检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京市公安局刑事侦查总队八大队

检测项：种属试验检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002 5.1.4《人血红蛋白检测金标试剂条法》GA765-2008

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中捷通信有限公司检测校准中心

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：部分项目检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具标准：IEC60335-2-9:2008家用和类似用途电器的安全-第2-9部分：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 GB4706.14-2008 家用和类似用途电器的安全-烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具标准：家用和类似用途电器的安全-第2-9部分：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 IEC60335-2-9:2012 / 家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求GB4706.14-2008

检测项：出牙器和出牙玩具检测样品：玩具标准：ASTM F963-2011 标准消费者安全规范：玩具安全

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浙江绍兴苏泊尔生活电器有限公司检测中心

检测项：结构检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.14-2008 家用和类似用途电器的安全面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具特殊要求

检测项：电源连接和外部软线检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.14-2008 家用和类似用途电器的安全面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具特殊要求

检测项：外部导线用接线端子检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.14-2008 家用和类似用途电器的安全面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具特殊要求

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：部分项目检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉标准：GB 4706.14-2008 家用和类似用途电器的安全面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉标准：家用和类似用途电器的安全面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具的特殊要求 GB 4706.14-2008

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：GB 4706.7-2004 家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求

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中国石油集团钻井工程技术研究院江汉机械研究所石油机械检验实验室

检测项：部分项目检测样品：闸板防喷器标准：GB/T20174-2006 石油天然气工业钻井和采油设备钻通设备 SY/T6160-2008 防喷器的检查和维修

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陕西千山航空电子有限责任公司检测中心

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深圳市特种设备安全检验研究院

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检测项：湿度检测样品：电梯限速器标准：1.GB7588-2003《电梯制造与安装安全规范》 2.EN81-1-1998《电梯制造与安装安全规范第一部分电梯》3.TSG T7009-2004《限速器型式试验细则》

检测项：动作速度检测样品：电梯限速器标准：1.GB7588-2003《电梯制造与安装安全规范》 2.EN81-1-1998《电梯制造与安装安全规范第一部分电梯》3.TSG T7009-2004《限速器型式试验细则》

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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：全部参数检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具标准：家用和类似用途电器的安全电烤箱、面包烘烤器、华夫烙饼模及类似用途器具的特殊要求 GB 4706.14-2008

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检测项：10-羟基-2-癸烯酸检测样品：蜂王浆标准：陶瓷烹调器铅、镉溶出量允许极限和检测方法 GB 8058-2003

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金标免疫层析分析仪

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北京市公安局刑事侦查总队八大队

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