频标比对器检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中山市华通五金塑料制品有限公司华通检测中心

检测项：检测样品：标准：玩具及儿童用品聚氯乙烯塑料中邻苯二甲酸酯增塑剂的测定 GB/T 22048-2008

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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中食检测研究院有限公司

检测项：全部参数* 检测样品：食品容器及包装材料用聚对苯二甲酸乙二醇酯成型品标准：食品容器及包装材料用聚对苯二甲酸乙二醇酯成型器卫生标准 GB 13113-1991

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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广东万和新电气股份有限公司产品实验室

检测项：安全可靠性检测样品：燃气烤炉标准：《专用液化石油气炉具－烧烤炉具》BS EN 498:2012

检测项：气密性检测样品：家用燃气灶具标准：《家用燃气灶具》GB16410-2007

检测项：热负荷检测样品：家用燃气灶具标准：《家用燃气灶具》GB16410-2007

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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杭州老板电器股份有限公司实验室

检测项：使用性能检测样品：家用燃气灶具标准：《家用燃气灶具》 GB16410-2007

检测项：结构检测样品：吸油烟机标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》 GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全吸油烟机的特殊要求》 GB4706.28-2008

检测项：结构检测样品：液体加热器标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》 GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求》 GB4706.19-2008

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

检测项：顶破强力检测样品：纺织品标准：纺织织物顶破强度的标准试验方法.薄膜顶破强度试验器法 ASTM D3786/D3786M-09

检测项：顶破强力检测样品：纺织品标准：纺织织物顶破强度的标准试验方法.薄膜顶破强度试验器法 ASTM D3786/D3786M-2013

检测项：起毛起球检测样品：纺织品标准：标准试验方法用随机转筒起球试验器测定纺织物表面的抗起球性及其他表面变化 ASTM D3512/D3512M-10e1

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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北京市电力公司电能计量中心

检测项：计度器示值组合误差试验检测样品：多功能电能表标准：《交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备》 GB/T 17215.211-2006；《多功能电能表》 DL/T 614-2007

检测项：计度器示值组合误差试验检测样品：复费率(分时)电能表标准：《交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备》 GB/T 17215.211-2006；《多费率电能表特殊要求》 GB/T 15284-2002

检测项：计度器示值组合误差试验检测样品：预付费电能表标准：《交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备》 GB/T 17215.211-2006; 《IC卡预付费售电系统第3部分：预付费电度表》 GB/T 18460.3-2001; 《多功能电能表》DL/T 614-2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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山东省药用玻璃股份有限公司质检中心

检测项：密封性与穿刺器保持性检测样品：注射液用卤化丁基橡胶塞标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）注射液用卤化丁基橡胶塞 YBB00042005

检测项：密封性与穿刺器保持性检测样品：药用合成聚异戊二烯垫片标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）药用合成聚异戊二烯垫片 YBB00232004

检测项：密封性与穿刺器保持性检测样品：注射用无菌粉末卤化丁基橡胶塞标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）注射液用卤化丁基橡胶塞 YBB00042005

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：准直器对有用线束的透过率检测样品：医用γ射线远距治疗设备标准：《医用γ射束远距治疗防护与安全标准》GBZ 161-2004

检测项：影像增强器系统亮度自动控制检测样品：生物样品标准：《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》 WS 76-2012

检测项：准直器对有用线束的透过率检测样品：X射线计算机断层摄影装置标准：《医用γ射束远距治疗防护与安全标准》GBZ 161-2004

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第四十研究所质量监督检验中心

检测项：电流循环检测样品：车用电连接器标准：QC/T417.2-2001车用电线束插接器第2部分定义，试验方法和一般性能要求（摩托车部分）4.7.2

检测项：电流循环检测样品：车用电连接器标准：QC/T417.1-2001车用电线束插接器第1部分定义，试验方法和一般性能要求（汽车部分）4.17.2

检测项：自锁装置强度检测样品：车用电连接器标准：QC/T417.2-2001车用电线束插接器第2部分定义，试验方法和一般性能要求（摩托车部分）4.17.2

机构所在地：安徽省蚌埠市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司西南油气分公司物资供应处质检中心

检测项：螺距检测样品：内管法注水泥器标准：石油天然气工业套管、油管和管线管螺纹的加工、测量和检验 GB/T 9253.2-1999

检测项：齿高检测样品：内管法注水泥器标准：石油天然气工业套管、油管和管线管螺纹的加工、测量和检验 GB/T 9253.2-1999

检测项：紧密距检测样品：内管法注水泥器标准：石油天然气工业套管、油管和管线管螺纹的加工、测量和检验 GB/T 9253.2-1999

机构所在地：四川省德阳市更多相关信息>>

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金标免疫层析分析仪

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金标免疫层析分析仪

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中山市华通五金塑料制品有限公司华通检测中心

中食检测研究院有限公司

广东万和新电气股份有限公司产品实验室

杭州老板电器股份有限公司实验室

必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

北京市电力公司电能计量中心

山东省药用玻璃股份有限公司质检中心

河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

中国电子科技集团公司第四十研究所质量监督检验中心

中国石油化工股份有限公司西南油气分公司物资供应处质检中心

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