频标比对器检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广西壮族自治区建筑工程质量检测中心(广西壮族自治区建筑施工材料质量监督检验站)

检测项：部分参数检测样品：未增塑聚氯乙稀(PVC-U）塑料门窗标准：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料窗JG/T140-2005

检测项：部分参数检测样品：未增塑聚氯乙稀(PVC-U）塑料门窗标准：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料门JG/T180-2005

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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四川中光防雷科技股份有限公司雷电防护产品检测中心

检测项：脱离器的动作负载耐受试验检测样品：低压配电系统电涌保护器（SPD）标准：电信和信号网络的电涌保护器（SPD）第1部分：性能要求和试验方法GB/T 18802.21-2004

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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中兴通讯股份有限公司材料实验室

检测项：正向导通电压检测样品：发光二极管标准：半导体分立器件和集成电路第5-3部分：光电子器件测试方法 GB/T 15651.3-2003 半导体分立器件和集成电路.第5-3部分:光电子器.测量方法 IEC 60747-5-3-2009 LED的测量 CIE-127-2007

检测项：发光强度检测样品：发光二极管标准：半导体分立器件和集成电路第5-3部分：光电子器件测试方法 GB/T 15651.3-2003 半导体分立器件和集成电路.第5-3部分:光电子器.测量方法 IEC 60747-5-3-2009 LED的测量 CIE-127-2007

检测项：正向导通电压检测样品：发光二极管标准：半导体分立器件和集成电路第5-3部分：光电子器件测试方法 GB/T 15651.3-2003 半导体分立器件和集成电路.第5-3部分:光电子器.测量方法 IEC 60747-5-3-2009 LED的测量 CIE-127-2007

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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长城汽车股份有限公司试验中心

检测项：洗涤器性能试验检测样品：汽车电器标准：GB 15085-1994 汽车风窗玻璃刮水器、洗涤器的性能要求及试验方法

检测项：洗涤器性能试验检测样品：汽车电器标准：GB 15085-1994 汽车风窗玻璃刮水器、洗涤器的性能要求及试验方法

机构所在地：河北省保定市更多相关信息>>

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上海良信电器股份有限公司检测中心

检测项：验证过载脱扣器检测样品：接触器和电动机起动器标准：低压开关设备和控制设备第1部分总则 GB 14048.1-2006 低压开关设备和控制设备第4-1部分：接触器和电动机起动器机电式接触器和电动机起动器（含电动机保护器） GB 14048.4-2010

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北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

检测项：二氧化碳检测样品：卫星及航天器用部组件标准：1、《运载器、上面级和航天器试验要求》GJB1027A-2005第6.1.4 2、《卫星组件空间环境试验方法热真空试验》QJ 2630.1-1994 3、《卫星组件空间环境试验方法热平衡试验》QJ 2630.2-1994 4、《卫星组件空间环境试验方

检测项：氧气检测样品：卫星及航天器用部组件标准：1、《运载器、上面级和航天器试验要求》GJB1027A-2005第6.1.4 2、《卫星组件空间环境试验方法热真空试验》QJ 2630.1-1994 3、《卫星组件空间环境试验方法热平衡试验》QJ 2630.2-1994 4、《卫星组件空间环境试验方

检测项：氢气检测样品：卫星及航天器用部组件标准：1、《运载器、上面级和航天器试验要求》GJB1027A-2005第6.1.4 2、《卫星组件空间环境试验方法热真空试验》QJ 2630.1-1994 3、《卫星组件空间环境试验方法热平衡试验》QJ 2630.2-1994 4、《卫星组件空间环境试验方

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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宁波中诚检测技术服务有限公司

检测项：邻苯二甲酸酯（邻苯二甲酸酯二丁酯、邻苯二甲酸酯丁基苄基酯、邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯、邻苯二甲酸二正辛酯、邻苯二甲酸二异壬酯、邻苯二甲酸二异癸酯）检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具及儿童用品聚氯乙烯塑料中邻苯二甲酸酯增塑剂的测定 GB/T 22048-2008

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东莞市凯威检测技术有限公司

检测项：结构检测样品：电风扇标准：家用和类似用途电器的安全-电风扇的特殊要求 GB 4706.27-2008 IEC 60335-2-80:2008 EN 60335-2-80:2003+A1:2004 +A2:2009 AS/NZS 60335.2.80:2004

检测项：结构检测样品：按摩器标准：家用和类似用途电器的安全-按摩器的特殊要求 GB 4706.10-2008 IEC 60335-2-32:2008 EN 60335-2-32:2003+A1:2008 AS/NZS 60335.2.32:2004

检测项：部分项目检测样品：室内加热器标准：家用和类似用途电器安全–第23部分:室内加热器的特殊要求 GB 4706.23-2007 IEC 60335-2-30:2009 EN 60335-2-30:2

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温州市计量技术研究院

检测项：标志检测样品：模拟式电流表、电压表和电阻表标准：直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第1部分:定义和通用要求GB/T 7676.1-1998、直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第2部分:电流表和电压表的特殊要求GB/T 7676.2-1998、直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第6部分:电阻表(阻抗

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江苏苏美达五金工具有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：家用电器和类似用途电器标准：家用电器和类似用途电器的安全第1部分:通用要求 GB 4706.1-2005 IEC60335-1：2010 EN 60335-1:2012

检测项：部分项目检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器安全电池充电器的特殊要求 GB 4706.18-2005 IEC 60335-2-29:2002+A2:2009 EN 60335-2-29:2004+2010

检测项：部分项目检测样品：便携式电热工具及其类似器具标准：家用和类似用途电器安全便携式电热工具及其类似器具的特殊要求 GB 4706.41-2005 IEC 60335-2-45:2002+ A2_2011 EN 60335-2-45:2002+A2:2012

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金标免疫层析分析仪

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广西壮族自治区建筑工程质量检测中心(广西壮族自治区建筑施工材料质量监督检验站)

四川中光防雷科技股份有限公司雷电防护产品检测中心

中兴通讯股份有限公司材料实验室

长城汽车股份有限公司试验中心

上海良信电器股份有限公司检测中心

北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

宁波中诚检测技术服务有限公司

东莞市凯威检测技术有限公司

温州市计量技术研究院

江苏苏美达五金工具有限公司测试中心

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