颜色标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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新疆维吾尔自治区烟草公司烟草质量监督检验站

检测项：色差检测样品：醋酸纤维滤棒标准：纸及纸板颜色测定（漫反射法）GB/T 7975-2005

检测项：色差检测样品：醋酸纤维滤棒标准：纸及纸板颜色测定（漫反射法）GB/T 7975-2005

检测项：品质检测样品：香料烟标准：香料烟包装、标志与贮运GB/T5991.2-2000

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湖北省烟草专卖局湖北省烟草产品质量监督检验站

检测项：色差检测样品：烟用接装纸标准：纸及纸板颜色测定（漫反射法）GB/T 7975-2005

检测项：色差检测样品：烟用接装纸标准：纸及纸板颜色测定（漫反射法） GB/T 7975-2005

检测项：香料烟全部参数检测样品：香料烟标准：香料烟分级技术要求 GB 5991.1-2000；香料烟包装、标志与贮运 GB/T 5991.2-2000；香料烟检验方法 GB/T 5991.3-2000

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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烟台市计量所

检测项：光源颜色检测样品：环境质量（噪声）标准：GB/T5700-2008 照明测量方法/6.4

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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上海材料研究所机械工业无损检测中心

检测项：磁粉颜色检测样品：无损检测器材标准：无损检测磁粉检测用材料JB/T 6063-2006

检测项：磁粉颜色检测样品：无损检测器材标准：无损检测磁粉检测用材料JB/T 6063-2006

检测项：磁粉颜色检测样品：无损检测器材标准：无损检测磁粉检测用材料 JB/T 6063-2006

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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山东省兽药质量检验所（山东省畜产品质量检测中心）

检测项：溶液颜色检测样品：兽药标准：中国兽药典2010年版(一部附录91/二部附录77)

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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广西壮族自治区民用燃料及气体产品质量监督检验站

检测项：色度检测样品：石油产品标准：《石油产品颜色测定法》 GB/T 6540-1986(2004)

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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国家广播电影电视总局电影技术质量检测所

检测项：反射光的颜色检测样品：银幕特性标准：《反射和透射放映银幕》GB/T 13982-2011

检测项：反射银幕边框颜色检测样品：银幕特性标准：《放映银幕分类》JB/T 6839-2011

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福建出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分参数检测样品：聚乙烯人造革标准：QB/T 8948-2008 《聚乙烯人造革》

检测项：抗张强度/伸长率检测样品：皮革标准：QB/T2537－2001 《皮革表面颜色摩擦牢度测试方法》

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：皮革及皮革制品标准：皮革表面颜色摩擦牢度测试方法 QB/T 1327-1991

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中国电子科技集团公司第21研究所微特电机产品质量监督检验中心

检测项：引出线颜色或接线端的标记检测样品：旋转变压器标准：旋转变压器通用技术条件 GB/T10241-2007

检测项：接线端标记或引出线颜色检测样品：交流伺服电动机标准：交流伺服电动机通用技术条件GB/T7344-1997

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内蒙古自治区矿产实验研究所

检测项：颜色检测样品：盐水标准：《岩石矿物分析》天然卤水和盐水分析DZG20.01-1991(第55章)四(一)

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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