颜色标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

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福建联合石油化工有限公司技术与规划部产品质量中心

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检测项：色度检测样品：石油产品标准：石油产品颜色测定法GB/T 6540-1986

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

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检测项：红外分光光法检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅺ　A 溶液颜色检查法

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：博士试验检测样品：石油产品标准：石油产品ASTM颜色的试验方法(ASTM颜色标度) ASTM D1500-07

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茂名出入境检验检疫局综合技术服务中心石油化工实验室

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检测项：赛波特颜色检测样品：石油和石油产品标准：石油产品铜片腐蚀试验法 GB/T 5096-1985(2004)

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：颜色检测样品：纺织品及制品标准：纺织品色牢度试验表面颜色的测定通则 GB/T 8424.1-2001

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检测项：耐氯水色牢度检测样品：纺织品及制品标准：纺织品色牢度试验第X12部分：耐摩擦的颜色牢度 DIN EN ISO 105 X12:2002

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：颜色检测样品：化工产品标准：液体化学产品颜色测定法(Hazen 单位--铂-钴色号)GB/T 3143-1982

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太仓出入境检验检疫局综合技术服务中心

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检测项：颜色检测样品：石油产品标准：石油产品颜色测定法 GB/T 6540-1986(2004)

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常州进出口工业及消费品安全检测中心

检测项：颜色和色差检测样品：纺织品标准：颜色和色差的测定 ISO 105-J01:2000

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中橡集团炭黑工业研究设计院检验测试中心

检测项：颜色检测样品：沉淀水合二氧化硅标准：橡胶配合剂沉淀水合二氧化硅颜色的比较法 HG/T 3063-2008

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金标免疫层析分析仪

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