颜色标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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深圳康来士标准测试技术有限公司

检测项：标志和说明 (第7章) 检测样品：家用和类似用途设备/电熨斗标准：GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求》 GB4706.2-2007 《家用和类似用途电器.安全.第2-3部分:电熨斗的特殊要求》

检测项：标志和说明 (第7章) 检测样品：家用和类似用途设备/ 杀虫器标准：GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求》 GB4706.76-2008 《家用和类似用途电器的安全.第2-59部分:杀虫器的特殊要求》 I

检测项：标志和说明书 (第5章) 检测样品：音视频设备类标准：GB8898-2011 《音频视频和类似电子设备：安全性要求》IEC 60065:2001+A1:2005+A2:2010 EN 60065:2002+A2:2010+A12:2011 UL 60065:2007 CNS14408:2004

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江门市大长江集团有限公司摩托车检测中心

检测项：车辆标志检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：机动车运行安全技术条件GB7258-2004

检测项：车辆标志检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：机动车运行安全技术条件GB7258-2004

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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施耐德电气(中国)有限公司上海分公司电力实验室

检测项：标志的耐久性试验检测样品：家用及类似场所用过电流保护断路器标准：电气附件家用及类似场所用过电流保护断路器第1部分：用于交流的断路器 GB 10963.1-2005 IEC 60898-1:2002 (A1:2002+A2:2003)

检测项：标志检测样品：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）标准：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）第1部分：一般规则 GB 16916.1-2003 (A1:2010) IEC 61008-1:2010

检测项：标志的耐久性试验检测样品：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）标准：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）第1部分：一般规则 GB 16916.1-2003 (A1:2010) IEC 61008-1:2010

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合肥荣事达三洋电器股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：微波炉标准：家用和类似用途电器的安全烤架，面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求GB 4706.14-2008

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莱茵技术-商检（青岛）有限公司

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器的安全：通用要求标准：家用和类似用途电器的安全–第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1: 2001+ A1:2004+A2:2006; IEC 60335-1:2010; EN 60335-1: 2002+ A1:2004+A11:2004

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器的安全：电熨斗标准：家用和类似用途电器安全–第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005; IEC 60335-1: 2001+A1:2004+A2:2006; IEC 60335-1:2010; EN 60335-1: 2002+ A1:2004+A11:2004 +

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器的安全：空气净化器具标准：家用和类似用途电器安全– 第1部分: 通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1: 2001+A1:2004+A2:2006; IEC 60335-1:2010; EN 60335-1: 2002+ A1:2004+A11:2004

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广东省云浮市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：铝制器皿标准：铝制器皿 JIS S2010：1997

机构所在地：广东省云浮市更多相关信息>>

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全-第1部分:一般要求 IEC60335-1:2010 / 家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：标志和文件检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1：2001

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无锡江南电缆有限公司检测中心

检测项：标志耐擦检测样品：电线电缆标准：额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第2部分：试验方法 GB/T5013.2-2008 IEC 60245-2:1998 额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第2部分：试验方法 GB/T5023.2-2008 IEC 60227-2

机构所在地：江苏省宜兴市更多相关信息>>

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：输血传播疾病标志物的筛检检测样品：血清及血浆标准：全国临床检验操作规范 2006年第三版中华人民共和国卫生部

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