额定工作低温试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国航空工业集团公司洛阳电光设备研究所环境与可靠性实验室

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检测项：低温试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：GJB360B-2009 电子及电气元件试验方法方法108 高温寿命试验

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：GB/T2423.25-2008 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Z/AM：低温/低气压综合试验

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通标标准技术服务有限公司武汉分公司检测中心

检测项：低温试验检测样品：标准：环境试验方法第2-1部分试验A：低温 IEC 60068-2-1:2007

检测项：低温试验检测样品：标准：环境试验方法第2-1部分试验A：低温 IEC 60068-2-1:2007

检测项：低温试验检测样品：食品标准：环境试验方法第2-1部分试验A：低温 IEC 60068-2-1:2007

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磐吉奥（湖南）工业有限公司实验室

检测项：低温检测样品：电子电工产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：低温检测样品：电子电工产品标准：电工电子产品 6种管制物质(铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚)水平的测定 IEC 62321-2008 第六部分

检测项：恒定湿热检测样品：电子电工产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab:恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

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麦格纳（太仓）汽车科技有限公司检测实验室

检测项：低温检测样品：汽车电子零部件标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验A: 低温 GB/T 2423.1-2008 IEC60068-2-1:2007-03

检测项：低温检测样品：汽车电子零部件标准：道路车辆电气及电子设备的环境条件和试验第4部分：气候负荷 ISO16750-4:2010 (5.10)

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2部分：低温试验 IEC 60068-2-1:2007

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东莞讯滔电子有限公司实验室

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检测项：插拔力检测样品：连接器标准：电子连接器振动试验规程 EIA-364-28F-2011

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