额定工作高温试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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南京南瑞继保电气有限公司检测中心

检测项：温度变化试验检测样品：继电保护和安全自动装置（通用要求）标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化 GB/T 2423.22-2002；Environmental testing - Part 2-14：Tests - Test N：Change of temperature IEC

检测项：高温试验检测样品：远动终端设备标准：远动设备及系统第2部分：工作条件第2篇：环境条件(气候、机械和其他非电影响因素) GB/T 15153.2-2000；Telecontrol equipment and systems - Part 2 Operating conditions -

检测项：高温检测样品：继电保护和安全自动装置（通用要求）标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2–2008；Basic environmental testing procedures - part 2-2：Tests - Tests B：Dry heat IEC

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中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

检测项：额定工作高温检测样品：医用电气设备标准：GB/T 14710-2009 医用电气设备环境要求及试验方法

检测项：额定工作低温检测样品：医用电气设备标准：GB/T 14710-2009 医用电气设备环境要求及试验方法

检测项：额定工作湿热检测样品：医用电气设备标准：GB/T 14710-2009 医用电气设备环境要求及试验方法

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检测项：额定工作高温试验检测样品：数字通信设备标准：数字通信设备环境试验方法 GB/T 13543:1992

检测项：额定工作低温试验检测样品：医用电器标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T 14710:2009

检测项：额定工作湿热试验检测样品：数字通信设备标准：数字通信设备环境试验方法 GB/T 13543:1992

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河北省电子信息产品监督检验院

检测项：额定工作高温试验检测样品：软件标准：医用电器设备环境要求及试验方法GB/T 14710-2009

检测项：额定工作低温试验检测样品：医用电器设备（环境试验）标准：医用电器设备环境要求及试验方法GB/T 14710-2009

检测项：额定工作湿热试验检测样品：软件标准：医用电器设备环境要求及试验方法GB/T 14710-2009

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中国船舶重工集团公司第七一六研究所机电设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：高温试验检测样品：医用电器标准：GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》额定工作高温试验高温存储试验

检测项：高温试验检测样品：医用电器标准：GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》额定工作高温试验、高温存储试验

检测项：振动试验检测样品：医用电器标准：GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》额定工作湿热试验

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：额定工作高温试验检测样品：激光小功率计标准：激光小功率计性能检测方法 GB 11153-1989

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法第11.3条额定工作高温试验、第11.4条高温贮存试验

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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