额定输出功率及连续工作时间试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中铁电化集团北京电信研究试验中心有限公司

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检测项：系统的呼叫接续及复原控制方式检测样品：数字程控交换设备标准：城市轨道交通通信工程质量验收规范 GB 50382-2006（7.4,7.5）铁路数字程控

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嘉兴市产品质量监督检验所

检测项：连续工作试验检测样品：油压千斤顶标准：油压千斤顶 JB/T 2104-2002

检测项：连续工作试验检测样品：通用硅酸盐水泥标准：车库用油压千斤顶 JB/T 5315-2008

检测项：尺寸变化率检测样品：纺织品标准：《纺织品测定尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记及测量》 GB/T 8628-2001

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：连续使用稳定性试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)2.1.2.4

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检测项：烟剂及烟片室内药效检测样品：昆虫药效标准：农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第10部分：模拟现场GB/T 13917.10-2009

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上海日立电器有限公司实验认定中心

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国网福建省电力有限公司电力科学研究院

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广东长大试验技术开发有限公司

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检测项：蓝牙输出功率TRM/CA/01/C 检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙射频测试规范 RF.TS/4.0.2

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