风疹IgM抗体检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：风疹病毒IgM抗体检测样品：生物样本标准：风疹诊断标准 WS297-2008 附录C.1-2.1

检测项：风疹病毒IgG抗体检测样品：生物样本标准：风疹诊断标准 WS297-2008 附录C.1;C.2.2

检测项：水痘-带状疱疹病毒IgM抗体检测样品：生物样本标准：卫生部《病原生物学检验教材》(病毒分册)第二章第五节（三）-1

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烟台市疾病预防控制中心

检测项：风疹IgM抗体检测样品：生物样品标准：风疹诊断标准WS 297-2008附录C.2.1.1、C.2.1.2

检测项：风疹IgM抗体检测样品：生物样品标准：风疹诊断标准WS 297-2008附录C.2.1.1、C.2.1.2

检测项：风疹IgG抗体检测样品：生物样品标准：风疹诊断标准WS 297-2008 附录C.2.2.3

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德清县疾病预防控制中心

检测项：风疹病毒IgM抗体检测样品：生物样品标准：风疹诊断标准 WS 297-2008 附录C(C.2.1)

检测项：风疹病毒IgM抗体检测样品：生物样品标准：风疹诊断标准 WS 297-2008 附录C(C.2.1)

检测项：甲型肝炎病毒IgM抗体检测样品：生物样品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008附录A

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深圳市南山区疾病预防控制中心

检测项：风疹病毒IgM抗体检测样品：疾病控制标准：风疹诊断标准 WS 297-2008 （附录C.2.1）

检测项：风疹病毒IgG抗体检测样品：疾病控制标准：风疹诊断标准 WS 297-2008 （附录C.2.2）

检测项：登革热病毒 IgM抗体检测样品：疾病控制标准：登革热诊断标准 WS 216-2008 （附录B1、B2）

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太原市疾病预防控制中心

检测项：风疹病毒IgM抗体检测样品：疾病控制生物标本标准：风疹诊断标准 WS297-2008附录C( C2.1)

检测项：风疹病毒IgM抗体检测样品：疾病控制生物标本标准：风疹诊断标准 WS297-2008附录C( C2.1)

检测项：风疹病毒IgG抗体检测样品：疾病控制生物标本标准：风疹诊断标准 WS297-2008附录C( C2.2)

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上海市静安区疾病预防控制中心

检测项：风疹IgM抗体检测样品：标准：风疹诊断标准 WS 297-2008附录C 2.1.1

检测项：麻疹IgM抗体检测样品：标准：麻疹诊断标准 WS 296-2008附录A 2.1

检测项：抗梅毒非螺旋体抗体检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》(第3版,卫生部,2006)第五篇第五章第十八节（一）

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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上海市杨浦区疾病预防控制中心

检测项：风疹IgM抗体检测样品：标准：风疹诊断标准 WS297-2008 附录C.2.1.2

检测项：乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准 WS299-2008 附录A.1.6

检测项：麻疹IgM抗体检测样品：生物样本标准：麻疹诊断标准 WS296-2008 附录A.2.1

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检测项：风疹IgM抗体检测样品：病原微生物标准：风疹诊断标准WS297-2008

检测项：麻疹IgM抗体检测样品：病原微生物标准：麻疹诊断标准WS296-2008

检测项：HIV抗体检测样品：血清抗体标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）

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检测项：风疹IgG/IgM抗体检测样品：生物样本标准：风疹诊断标准WS 297-2008 附录C

检测项：麻疹IgG/IgM抗体检测样品：生物样本标准：麻疹诊断标准WS 296-2008 附录A

检测项：戊肝IgM抗体检测样品：生物样本标准：戊型病毒性肝炎诊断标准WS301-2008附录A2

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检测项：风疹病毒IgM抗体检测样品：免疫规划微生物检测标准：风疹诊断标准WS 297-2008附录C

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检测项：风疹病毒分离与鉴定检测样品：免疫规划微生物检测标准：风疹诊断标准WS 297-2008 附录B

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