风疹病毒IgM抗体检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市南山区疾病预防控制中心

检测项：风疹病毒IgM抗体检测样品：疾病控制标准：风疹诊断标准 WS 297-2008 （附录C.2.1）

检测项：风疹病毒IgG抗体检测样品：疾病控制标准：风疹诊断标准 WS 297-2008 （附录C.2.2）

检测项：登革热病毒 IgM抗体检测样品：疾病控制标准：登革热诊断标准 WS 216-2008 （附录B1、B2）

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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太原市疾病预防控制中心

检测项：风疹病毒IgM抗体检测样品：疾病控制生物标本标准：风疹诊断标准 WS297-2008附录C( C2.1)

检测项：风疹病毒IgM抗体检测样品：疾病控制生物标本标准：风疹诊断标准 WS297-2008附录C( C2.1)

检测项：风疹病毒IgG抗体检测样品：疾病控制生物标本标准：风疹诊断标准 WS297-2008附录C( C2.2)

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：风疹病毒IgM抗体检测样品：免疫规划微生物检测标准：风疹诊断标准WS 297-2008附录C

检测项：风疹病毒IgM抗体检测样品：免疫规划微生物检测标准：风疹诊断标准WS 297-2008附录C

检测项：风疹病毒分离与鉴定检测样品：免疫规划微生物检测标准：风疹诊断标准WS 297-2008 附录B

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：风疹病毒IgM抗体测定检测样品：生物样品标准：《风疹诊断标准》WS 297-2008附录A

检测项：风疹病毒IgM抗体测定检测样品：生物安全柜标准：《风疹诊断标准》WS 297-2008附录A

检测项：麻疹病毒IgM抗体检测样品：生物样品标准：卫生部《计划免疫技术管理规程》1998年附件四

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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上海市普陀区疾病预防控制中心

检测项：风疹病毒IgM抗体检测样品：疾病控制标准：风疹诊断标准 WS 297-2008附录C.2.1.2

检测项：甲型肝炎病毒IgM抗体(抗-HAV IgM) 检测样品：疾病控制标准：甲型病毒性肝炎诊断标准 WS 298-2008 附录A.2

检测项：乙型肝炎病毒核心IgM抗体（抗-HBc IgM）检测样品：疾病控制标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008 附录A.1.6

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：风疹病毒IgM抗体检测样品：生物样本标准：风疹诊断标准 WS297-2008 附录C.1-2.1

检测项：水痘-带状疱疹病毒IgM抗体检测样品：生物样本标准：卫生部《病原生物学检验教材》(病毒分册)第二章第五节（三）-1

检测项：风疹病毒IgG抗体检测样品：生物样本标准：风疹诊断标准 WS297-2008 附录C.1;C.2.2

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新会出入境检验检疫局综合技术服务中心综合检验检疫实验室

检测项：禽流感（H5亚型）抗体检验检测样品：动物检疫标准：禽流感检疫技术规范 SN/T 1182-2010

检测项：HIV抗体初筛检测样品：血液标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228-2003

检测项：大头金蝇成虫形态学鉴定检测样品：动物检疫标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第1版）天津科学技术出版社 2004:p292

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广州机场出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：甲型肝炎病毒抗体检测样品：人血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第五篇第五章第一节，ELISA法测定抗HAV-IgM

检测项：梅毒抗体检测样品：人全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第五篇第五章第十八节，一、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST），三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定梅毒螺旋体抗体

检测项：禽流感病毒抗体检测样品：禽流感标准：禽流感检疫技术规范SN/T1182-2010

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：风疹病毒IgG抗体质控品标准：风疹病毒IgG抗体质控品 YZB/ABBOTT-AXS Rubella IgG Ctl-2007

检测项：全部项目检测样品：弓形虫IgM抗体校准品标准：弓形虫IgM抗体校准品 YZB/ABBOTT-AXS Toxo lgM Cal-2007

检测项：全部项目检测样品：弓形体IgM抗体试剂盒标准：弓形体IgM抗体试剂盒 YZB/ABBOTT-TOXO M-2007

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潍坊出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鸡支原体平板凝集试验检测样品：水果、蔬菜标准：SN/T 1224-2003 鸡败血支原体感染抗体检测方法快速血清凝集试验

检测项：鸡白痢全血平板凝集试验检测样品：水果、蔬菜标准：SN/T 1222-2003 鸡白痢抗体检测方法全血平板凝集试验

检测项：鸡支原体平板凝集试验检测样品：水果、蔬菜标准：鸡败血支原体感染抗体检测方法快速血清凝集试验 SN/T 1224-2003

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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新会出入境检验检疫局综合技术服务中心综合检验检疫实验室

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