风疹病毒抗体检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：风疹病毒IgM抗体检测样品：免疫规划微生物检测标准：风疹诊断标准WS 297-2008附录C

检测项：风疹病毒IgM抗体检测样品：免疫规划微生物检测标准：风疹诊断标准WS 297-2008附录C

检测项：风疹病毒分离与鉴定检测样品：免疫规划微生物检测标准：风疹诊断标准WS 297-2008 附录B

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：风疹病毒IgM抗体测定检测样品：生物安全柜标准：《风疹诊断标准》WS 297-2008附录A

检测项：风疹病毒IgM抗体测定检测样品：生物样品标准：《风疹诊断标准》WS 297-2008附录A

检测项：HIV抗体筛查检测样品：生物样品标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 HIV抗体检测5.1.1

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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上海市普陀区疾病预防控制中心

检测项：风疹病毒IgM抗体检测样品：疾病控制标准：风疹诊断标准 WS 297-2008附录C.2.1.2

检测项：HIV抗体检测样品：疾病控制标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》 (2009年修订版) 第二章

检测项：沙门菌检测样品：消毒卫生监测标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

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国家海洋局北海环境监测中心（中国海监北海区检验鉴定中心）

检测项：溢油鉴别检测样品：石油及其炼制品标准：《溢油鉴定水面石油及石油产品分析方法和结果解析》 PD CEN/TR 15522-2-2006

检测项：悬浮物检测样品：水质标准：《海洋监测规范第4部分：海水分析》 GB 17378.4-2007 /27重量法

检测项：硝酸盐检测样品：水质标准：《海洋监测规范第4部分：海水分析》 GB 17378.4-2007 /38硝酸盐

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增城出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：丙肝病毒抗体检测样品：人类血液标准：丙型肝炎病毒实验室检测技术规范（2011）/2.3.3.1 ELISA法

检测项：禽流感病毒H5抗体检测样品：禽类血液标准：禽流感检疫技术规范SN/T 1182-2010

检测项：HIV抗体初筛检测样品：人类血液标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228－2003/附录A.1

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番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：HCV抗体检测样品：家用和类似用途电器标准：WS 213-2008 《丙型病毒性肝炎诊断标准》

检测项：HIV抗体检测样品：家用和类似用途电器标准：《全国艾滋病检测技术规范》卫生部(2009)版

检测项：禽流感病毒H5抗体检测样品：动物检疫标准：高致病性禽流感诊断技术 GB/T 18936-2003

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花都出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：禽流感（HI）病毒抗体检测样品：动物标准：禽流感检疫技术规范SN/T 1182-2010

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检测项：双钩异翅长蠹检测样品：植物标准：双钩异翅长蠹检疫鉴定方法SN/T 1821-2006

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中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所

检测项：血清囊虫抗体检测样品：淡水鱼标准：《人体寄生虫学实验研究技术》第六章第七节免疫标记技术（人民卫生出版社，2008第一版159页） NIPD-QTD1404-2011《血清囊虫抗体检测细则》

检测项：田鼠巴贝虫感染血清抗体检测检测样品：寄生虫标准：NIPD-QTD0712-2013《田鼠巴贝虫感染血清抗体检测细则》

检测项：间日疟原虫血清抗体检测检测样品：寄生虫标准：NIPD-QTD0713-2013《间日疟原虫血清抗体检测细则》

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绍兴市中心血站实验室

检测项：HCV抗体检测（抗HCV）检测样品：血液标准：《中华人民共和国国家标准献血者健康检查要求》GB18467-2001 附录C6.1

检测项：HIV抗体检测（抗-HIV）检测样品：血液标准：《中华人民共和国国家标准献血者健康检查要求》GB18467-2001 附录C8.1

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第五篇第五章第三节，一

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苏州市计量测试研究所

检测项：辐射电磁场试验检测样品：气体检测报警仪(EMC) 标准：作业场所环境气体检测报警仪通用技术要求 GB 12358-2006

检测项：辐射电磁场试验检测样品：气体检测报警仪(EMC) 标准：作业场所环境气体检测报警仪通用技术要求 GB 12358-2006

检测项：辐射发射检测样品：气体检测报警仪(EMC) 标准：作业场所环境气体检测报警仪通用技术要求 GB 12358-2006

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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