风疹病毒测定试剂（胶体金法）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：硫检测样品：镍铁标准：铬铁和硅铬合金硫含量的测定红外线吸收法和燃烧中和滴定法 GB/T 4699.6-2008

检测项：硫检测样品：镍铁标准：铬铁和硅铬合金硫含量的测定红外线吸收法和燃烧中和滴定法 GB/T 4699.6-2008

检测项：PH值检测样品：钢铁及其合金标准：化学试剂 PH值测定通则 GB/T 9724-2007

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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鄂尔多斯市西金矿冶有限责任公司检验公司

检测项：碳检测样品：工业硅标准：硅铝合金、硅钡铝合金碳含量的测定红外线吸收法 YB/T 178.6-2008

检测项：硫检测样品：工业硅标准：硅铝合金、硅钡铝合金硫含量的测定红外线吸收法 YB/T 178.7-2008

检测项：碳检测样品：硅铝合金、硅钡铝合金标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰碳含量的测定红外线吸收法、气体容量法、重量法和库伦法 GB/T 5686.5-2008

机构所在地：内蒙古自治区鄂尔多斯市更多相关信息>>

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二重集团（德阳）重型装备股份有限公司检测中心

检测项：氢检测样品：钛合金标准：用惰性气体熔解热导/ 红外探测法测定钛和钛合金中的氢标准试验方法 ASTM E1447-09

检测项：碳、硫氧、氮检测样品：钛合金标准：测定钢、铁、镍和钴合金中碳、硫、氮、氧 ASTM E1019-11

检测项：碳检测样品：金属和金属制品标准：难熔和活性金属及其合金中碳的测定标准试验方法 ASTM E1941-10

机构所在地：四川省德阳市更多相关信息>>

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浙江久立特材科技股份有限公司钢铁实验室

检测项：碳、硫、氮、氧检测样品：金属和金属制品标准：钢、铁、镍和钴合金中碳、硫、氮、氧含量测定的试验方法—燃烧熔融法 ASTM E1019-11

检测项：碳、硫、氮、氧检测样品：金属和金属制品标准：钢、铁、镍和钴合金中碳、硫、氮、氧含量测定的试验方法—燃烧熔融法 ASTM E1019-11

检测项：碳、硫、氮、氧检测样品：金属和金属制品标准：钢、铁、镍和钴合金中碳、硫、氮、氧含量测定的试验方法—燃烧熔融法 ASTM E1019-11

机构所在地：浙江省湖州市更多相关信息>>

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武汉锅炉股份有限公司金属材料检测中心

检测项：碳、硫、氮、氧检测样品：金属材料及制品标准：通过各种燃烧和融化技术测定钢、铁和镍、钴合金中碳硫氮氧的标准实验方法 ASTM E1019－2011

检测项：脱碳层深度检测样品：金属材料及制品标准：钢的脱碳层深度测定法 GB/T 224-2008

检测项：非金属夹杂物检测样品：金属材料及制品标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法 GB/T 10561-2005

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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安徽博一流体传动股份有限公司液压元件检测中心

检测项：碳检测样品：铜和铜合金标准：《钢铁及合金碳含量的测定管式炉内燃烧后气体容量法》 GB/T223.69-2008

检测项：脱碳层检测样品：金属及金属制品标准：《钢的脱碳层深度测定法》 GB/T224-2008

检测项：有效硬化层深度检测样品：渗碳、渗氮钢铁件标准：《钢件渗碳淬火有效硬化层深度的测定》 GB/T9450-2005

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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玉溪晨兴矿冶科技开发有限公司检测中心

检测项：银检测样品：铜精矿标准：GB/T 3884.2-2012 铜精矿化学分析方法第2部分：金和银量的测定火焰原子吸收光谱法和火试金法

检测项：金检测样品：钼矿石标准：《岩石矿物分析》第四版第63章金和银矿石分析63.2.2.1活性炭吸附法

检测项：金检测样品：钼精矿标准：《岩石矿物分析》第四版第63章金和银矿石分析63.2.2.1活性炭吸附法

机构所在地：云南省玉溪市更多相关信息>>

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贵州航天新力铸锻有限责任公司检测中心

检测项：碳检测样品：钢铁及合金标准：ASTM E1019-08 测定钢、铁、镍和钴合金中碳、硫、氮和氧的方法

检测项：氧检测样品：钢铁及合金标准：ASTM E1019-08 测定钢、铁、镍和钴合金中碳、硫、氮和氧的方法

检测项：锰检测样品：钢铁及合金标准：ASTM E1019-08 测定钢、铁、镍和钴合金中碳、硫、氮和氧的方法

机构所在地：贵州省遵义市更多相关信息>>

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航天精工股份有限公司检测中心

检测项：氢检测样品：钢铁材料及合金标准：惰性气体熔融热导/红外分析法测定钛及钛合金中氢含量的标准试验方法 ASTM E1447-2009

检测项：晶间腐蚀检测样品：金属和金属制品标准：高温合金棒材纵向低倍组织酸蚀试验法 GB/T14999.1-2012 高温合金横向低倍组织酸浸试验法 GB/T14999.2-2012

检测项：氧检测样品：钢铁材料及合金标准：钛及钛合金中氧、氮的惰性气体熔融法测定 ASTM E1409-2013

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上海有色金属工业技术监测中心有限公司

检测项：钯检测样品：贵金属及其合金标准：贵金属及其合金化学分析方法钯、银合金中钯量的测定二甲基乙二醛肟重量法GB/T15072.4-2008

检测项：银检测样品：首饰及贵金属饰品标准：铜精矿化学分析方法　第2部分：金和银量的测定　火焰原子吸收光谱法和火试金法 GB/T 3884.2-2012

检测项：铜铁镉银金砷锌铝铋磷检测样品：铅及铅合金标准：锡铅焊料化学分析方法铜、铁、镉、银、金、砷、锌、铝、铋、磷量的测定GB/T10574.13-2003

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