风疹病毒测定试剂（胶体金法）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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东莞市信测科技有限公司

检测项：铜、铁、镉、银、金、砷、锌、铝、铋、磷检测样品：铜及铜合金标准：GB/T 10574.13-2003 锡铅焊料化学分析方法铜、铁、镉、银、金、砷、锌、铝、铋、磷量的测定

检测项：悬浮物检测样品：水标准：GB/T 11901-1989 水质悬浮物的测定重量法

检测项：pH值检测样品：水标准：GB/T 6920-1986 水质 pH值的测定玻璃电极法

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广东省保化检测中心有限公司

检测项：金雀异黄素检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003版）保健食品中金雀异黄素的测定 P294

检测项：蔗糖检测样品：食品标准：食品中蔗糖的测定GB/T 5009.8-2008

检测项：淀粉检测样品：食品标准：食品中淀粉的测定GB/T 5009.9-2008

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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北京普汇恒达材料测试有限公司

检测项：铜、铁、镉、银、金、砷、锌、铝、铋、磷检测样品：金属与合金标准：锡铅焊料化学分析方法铜、铁、镉、银、金、砷、锌、铝、铋、磷量的测定 GB/T 10574.13—2003

检测项：铜、铁、镉、银、金、砷、锌、铝、铋、磷检测样品：金属与合金标准：锡铅焊料化学分析方法铜、铁、镉、银、金、砷、锌、铝、铋、磷量的测定 GB/T 10574.13—2003

检测项：钛检测样品：金属与合金标准：(2)钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒量 GB/T 223.14-2000

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上海华测先越材料技术有限公司

检测项：铜,铁,镉,银,金,砷,锌,铝,铋,磷检测样品：锡铅焊料标准：锡铅焊料化学分析方法铜、铁、镉、银、金、砷、锌、铝、铋、磷量的测定 GB/T 10574.13-2003

检测项：碳检测样品：钢铁及合金标准：用各种燃烧和熔融技术测定钢、铁、镍和钴合金中碳、硫、氮、氧含量的试验方法 ASTM E1019-11

检测项：感应(火焰)淬火有效硬化层深度检测样品：钢铁及合金标准：钢--脱碳层深度的测定 ISO 3887:2003(E)

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澳实分析检测（上海）有限公司

检测项：奥克托金、黑索金、三硝基甲苯检测样品：土壤、底质、沉积物和固体废物标准：固体废物浸出毒性浸出方法硫酸硝酸法 [HJ/T 299-2007]

检测项：奥克托金、黑索金、三硝基甲苯检测样品：水和废水标准：硝基芳香类化合物、硝基芳香胺类化合物和硝基酯类化合物的测定：高效液相色谱法 [USEPA 8330B(Rev.2)：2006]

检测项：奥克托金、黑索金、三硝基甲苯检测样品：土壤、底质、沉积物和固体废物标准：硝基芳香类化合物、硝基芳香胺类化合物和硝基酯类化合物的测定：高效液相色谱法 [USEPA 8330B(Rev.2)：2006]

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郑州飞机装备有限责任公司检测中心

检测项：干燥时间检测样品：涂料标准：《漆膜、腻子膜干燥时间测定法》GB/T1728-1979

检测项：碳、硫检测样品：航空用优质结构钢棒标准：《钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法（常规方法）》 GB/T20123-2006

检测项：碳、硫检测样品：航空用不锈钢及耐热钢标准：《钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法（常规方法）》GB/T20123-2006

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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上海市金山食品药品检验所

检测项：氨氮检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验法 GB5750.5-2006

检测项：相对密度检测样品：食品标准：食品的相对密度的测定 GB/T5009.2-2003

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB5009.5-2010

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

检测项：不挥发物检测样品：化工产品标准：铁锌试剂法测微量铁的标准测试方法 ASTM E1615-08

检测项：不挥发物检测样品：石油产品标准：铁锌试剂法测微量铁的标准测试方法 ASTM E1615-08

检测项：点状腐蚀检测样品：螺栓、螺钉、螺柱和螺母标准：用氯化铁溶液测定不锈钢和相关合金耐点状腐蚀及隙间腐蚀的试验方法 ASTM G48-11

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通标标准技术服务有限公司蛇口分公司

检测项：水分含量检测样品：化工产品标准：铁锌试剂法测微量铁的标准测试方法 ASTM E1615-08

检测项：水分含量检测样品：气体燃料标准：铁锌试剂法测微量铁的标准测试方法 ASTM E1615-08

检测项：水分检测样品：石油产品标准：石油产品水分测定法(蒸馏法) GB/T 260-1977(2004)

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通标标准技术服务有限公司镇海实验室

检测项：乙二醇紫外透过率检测样品：标准：铁锌试剂法测微量铁的标准测试方法 ASTM E1615-08

检测项：水杂检测样品：石油产品标准：离心法测定燃料油中水分及沉淀物的试验方法(实验室法) ASTM D1796-11

检测项：水分检测样品：化工产品标准：有机溶剂中水分含量卡尔费休试剂滴定法 ASTM D1364-02(2012)

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