风疹病毒测定试剂（胶体金法）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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泉州市公安局物证鉴定所

检测项：STR 检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

检测项：STR 检测样品：精液（斑）标准：人精液PSA检测金标试剂条法 GA 766-2008

检测项：人血红蛋白(Hb) 检测样品：血液（痕）标准：《人血红蛋白检测金标试剂条法》 GA 765-2008

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芜湖市公安局物证鉴定中心

检测项：STR 检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

检测项：STR 检测样品：人体乳突纹线标准：公安部物证鉴定中心《光学显现手印法》 IFSC 07-01-01-2006 《粉末显现手印法》 IFSC 07-01-02-2006 《茚三酮显现手印法》 IFSC 07-01-05-2006 《超级胶显现手印法》 IFSC 07-01-09-2

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：金量的测定检测样品：金及其合金标准：金化学分析方法金量的测定火试金法 GB/T11066.1-2008

检测项：饰品材料金含量检测样品：　标准：金和金首饰金含量的测定灰吹法（火试金法） GB/T9288-2006

检测项：化学试剂水分检测样品：化工产品标准：《化学试剂水分测定通用方法卡尔·费休法》 GB/T 606-2003

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北京金豪制药股份有限公司CCAP检测中心

检测项：最低检出量检测样品：乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)YZB/国 1291-2008

检测项：精密度检测样品：乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)YZB/国 1291-2008

检测项：最低检出量检测样品：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)YZB/国 1291-2008

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株洲冶炼集团股份有限公司质量检测中心

检测项：金检测样品：金标准：金化学分析方法金量的测定火法试金法 GB/T 11066.1-2008

检测项：金检测样品：金标准：金化学分析方法金量的测定火法试金法 GB/T 11066.1-2008

检测项：金、银检测样品：金精矿标准：粗铅化学分析方法-金量和银量的测定火试金法 YS/T 248.6-2007

机构所在地：湖南省株洲市更多相关信息>>

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北京矿冶研究总院测试研究所

检测项：金检测样品：金标准：金化学分析方法，金量的测定—火试金法，GB/T 11066.1-2008

检测项：金* 检测样品：合质金标准：合质金化学分析方法—金量的测定—火试金重量法,GB/T 15249.1-2009

检测项：金检测样品：金标准：金化学分析方法，金量的测定—火试金法，GB/T 11066.1-2008

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福建紫金矿冶测试技术有限公司

检测项：金检测样品：合质金标准：合质金化学分析方法第1部分:金量的测定火试金重量法GB/T15249.1-2009

检测项：金检测样品：合质金标准：合质金化学分析方法第1部分：金量的测定火试金重量法GB/T15249.1-2009

检测项：金检测样品：合质金标准：合质金化学分析方法第1部分：金量的测定火试金重量法GB/T15249.1-2009

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灵宝市博源矿业有限责任公司质检中心

检测项：金检测样品：合质金标准：合质金化学分析方法第1部分：金量的测定火试金重量法GB/T15249.1-2009

检测项：检测样品：标准：金化学分析方法金量的测定火试金法GB/T11066.1-2008

检测项：银检测样品：金精矿标准：金精矿化学分析方法第1部分：金量和银量的测定 GB/T7739.1-2007

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江西铜业股份有限公司贵溪冶炼厂中心化验室

检测项：金检测样品：金标准：金化学分析方法金量的测定火试金法 GB/T 11066.1-2008

检测项：金、银检测样品：粗铜标准：粗铜化学分析方法　第2部分：金和银量的测定　火试金法YS/T 521.2-2009

检测项：银检测样品：金标准：金化学分析方法银量的测定火焰原子吸收光谱法GB/T 11066.2-2008

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中钞长城贵金属有限公司分析检测中心

检测项：Au 检测样品：金标准：金化学分析方法金量的测定火试金法 GB/T 11066.1-2008

检测项：Cu、Fe、Pb、Bi、Sb、Au、Zn、Sn、Cd 检测样品：银标准：直读光谱法测定银中铜、铋、铁、铅、金、锌、锡、镉和锑含量金-135-2006

检测项：Ag、Cu、Fe、Pb、Bi、Sb 检测样品：粗银标准：直读光谱法测定金中银、铜、铁、铅、锑和铋含量金-134-2006

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