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医学影像存储与传输系统软件

简介

医学影像存储与传输系统软件

简介

医学影像存储与传输系统软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。将医疗影像设备输出的影像和/或视频信号进行采集、保存到计算机硬盘中，供医疗部门各科室之间和/或医院之间的影像接收、传输、显示、存储、输出等处理。

医学影像存储与传输系统软件预期用途：用于医学影像接收、传输、显示、存储、输出等处理，供临床诊疗使用。

医学影像存储与传输系统软件品名举例：影像归档与传输系统软件、医学影像管理与通讯系统软件、医学影像存档与通讯系统软件

医学影像存储与传输系统软件管理类别：Ⅱ

医学影像存储与传输系统软件相关指导原则：
1、医学图像存储传输软件（PACS）注册技术审查指导原则
2、医疗器械软件注册技术审查指导原则

医学影像存储与传输系统软件审评要点：
1、影像超声人工智能软件（流程优化类功能）技术审评要点下载

医学影像存储与传输系统软件相关标准：
1、GB/T 36108-2018 口腔固定修复CAD软件技术要求
2、YY/T 0457.1-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第1部分：入射野尺寸的测定
3、YY/T 0457.2-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第2部分：转换系数的测定
4、YY/T 0457.3-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第3部分：亮度分布和非均匀性测定
5、YY/T 1861-2023 医学影像存储与传输系统软件专用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：生物学评价检测样品：医疗器械标准：《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验》GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验》ISO 10993-1:2009 《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价

检测项：生物学评价检测样品：医疗器械标准：《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验》 GB/T 16886.1-2011 ISO 1

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湖南省食品质量监督检验研究院

检测项：硫氰酸根检测样品：乳制品类标准：原料乳及乳制品中硫氰酸根的监测（食品安全风险监测技术指南（2013）规定方法）

检测项：L-（-）羟脯氨酸检测样品：乳制品类标准：乳与乳制品中水解动物蛋白的鉴定-L-（-）羟脯氨酸含量测定（食品安全风险监测技术指南（2013）规定方法）

检测项：净含量检测样品：熟制南瓜籽和仁标准：JJF1070 定量包装商品计量监督管理办法

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广州海格通信集团股份有限公司软件测试中心

检测项：风险管理要求检测样品：交换机标准：RFC 2889-2000 局域网(LAN)交换设备基准（测试）方法

检测项：风险管理要求检测样品：信息安全评估标准：GB 17859-1999 计算机信息系统安全保护等级划分准则

检测项：单元测试检测样品：军用软件标准：GJB/Z 141-2004 军用软件测试指南 GJB 5236-2004 军用软件质量度量 GJB 2434A-2004 军用软件产品评价

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东莞乐迪卡游戏机制造厂有限公司品质实验室

检测项：物理机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：附录B安全标识指南和生产厂商标记

检测项：物理机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：附录B安全标识指南和生产厂商标记

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杜邦（中国）研发管理有限公司检测实验室

检测项：橡胶硫变特性检测样品：标准：橡胶硫化计的使用指南 ISO 6502:1999

检测项：拉伸性能检测样品：塑料标准：塑料-拉伸性能的测定第1部分：总则 ISO527-1:2012

检测项：拉伸性能检测样品：塑料标准：塑料-拉伸性能的测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件 GB/T 1040.2-2006

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：安全管理检测样品：信息安全(等级保护、风险评估、脆弱性) 标准：GB/T 18336.1－2008信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T 18336.2－2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

检测项：物理安全检测样品：信息安全(等级保护、风险评估、脆弱性) 标准：GB 17859－1999计算机信息系统安全保护等级划分准则 GB/T 22239－2008信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求GB/T 20984－2007 信息安全技术信息安全风险评估规范

检测项：丢包率检测样品：信息安全(等级保护、风险评估、脆弱性) 标准：GB/T21671－2008 基于以太网技术的局域网系统验收测评规范

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：细胞毒性检测样品：药品包装材料与容器标准：YBB00012003 细胞毒性检查法；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011;医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005

检测项：热原检测样品：药品包装材料与容器标准：YBB00022003热原检查法；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005

检测项：溶血检测样品：药品包装材料与容器标准：YBB00032003溶血检查法；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005

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深圳康来士标准测试技术有限公司

检测项：通用要求检测样品：医用电气设备标准：IEC 60601-1 3rd edition EN 60601-1:2006 UL 60601-1 3rd edition

检测项：设备测试的通用要求检测样品：医用电气设备标准：IEC 60601-1 3rd edition EN 60601-1:2006 UL 60601-1 3rd edition

检测项：结构检测样品：医用电气设备标准：IEC 60601-1 3rd edition EN 60601-1:2006 UL 60601-1 3rd edition

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：高频手术设备标准：医用电气设备　第2部分：高频手术设备安全专用要求GB 9706.4-2009 IEC 60601-2-2:2006

检测项：部分参数检测样品：高频手术设备标准：医用电气设备　第2部分：高频手术设备安全专用要求GB 9706.4-2009 IEC 60601-2-2:2006

检测项：全部参数检测样品：医用激光设备标准：人体安全使用激光束的指南YY/T 0757-2009 IEC/TR 60825-8：2006

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：风险管理检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：基本安全和基本性能通用要求 IEC 60601-1: 2005 + CORR. 1 (2006) + CORR. 2 (2007)/EN 60601-1:2006

检测项：风险管理计划检测样品：可编程医用电气系统标准：医用电气设备第1-4部分：安全通用要求并列标准：可编程医用电气系统 IEC60601-1-4:1996+A1:1999 EN60601-1-4:1996+A1:1999

检测项：风险管理过程检测样品：可编程医用电气系统标准：医用电气设备第1-4部分：安全通用要求并列标准：可编程医用电气系统 IEC60601-1-4:1996+A1:1999 EN60601-1-4:1996+A1:1999

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