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医学影像存储与传输系统软件

简介

医学影像存储与传输系统软件

简介

医学影像存储与传输系统软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。将医疗影像设备输出的影像和/或视频信号进行采集、保存到计算机硬盘中，供医疗部门各科室之间和/或医院之间的影像接收、传输、显示、存储、输出等处理。

医学影像存储与传输系统软件预期用途：用于医学影像接收、传输、显示、存储、输出等处理，供临床诊疗使用。

医学影像存储与传输系统软件品名举例：影像归档与传输系统软件、医学影像管理与通讯系统软件、医学影像存档与通讯系统软件

医学影像存储与传输系统软件管理类别：Ⅱ

医学影像存储与传输系统软件相关指导原则：
1、医学图像存储传输软件（PACS）注册技术审查指导原则
2、医疗器械软件注册技术审查指导原则

医学影像存储与传输系统软件审评要点：
1、影像超声人工智能软件（流程优化类功能）技术审评要点下载

医学影像存储与传输系统软件相关标准：
1、GB/T 36108-2018 口腔固定修复CAD软件技术要求
2、YY/T 0457.1-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第1部分：入射野尺寸的测定
3、YY/T 0457.2-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第2部分：转换系数的测定
4、YY/T 0457.3-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第3部分：亮度分布和非均匀性测定
5、YY/T 1861-2023 医学影像存储与传输系统软件专用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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深圳康来士标准测试技术有限公司

检测项：通用要求检测样品：医用电气设备标准：IEC 60601-1 3rd edition EN 60601-1:2006 UL 60601-1 3rd edition

检测项：设备测试的通用要求检测样品：医用电气设备标准：IEC 60601-1 3rd edition EN 60601-1:2006 UL 60601-1 3rd edition

检测项：结构检测样品：医用电气设备标准：IEC 60601-1 3rd edition EN 60601-1:2006 UL 60601-1 3rd edition

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：高频手术设备标准：医用电气设备　第2部分：高频手术设备安全专用要求GB 9706.4-2009 IEC 60601-2-2:2006

检测项：部分参数检测样品：高频手术设备标准：医用电气设备　第2部分：高频手术设备安全专用要求GB 9706.4-2009 IEC 60601-2-2:2006

检测项：全部参数检测样品：洁净室(区) 标准：无菌医疗器具生产管理规范YY 0033-2000附录A、附录C [洁净室(区)空气洁净度和环境要求]

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：风险管理检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：基本安全和基本性能通用要求 IEC 60601-1: 2005 + CORR. 1 (2006) + CORR. 2 (2007)/EN 60601-1:2006

检测项：风险管理计划检测样品：可编程医用电气系统标准：医用电气设备第1-4部分：安全通用要求并列标准：可编程医用电气系统 IEC60601-1-4:1996+A1:1999 EN60601-1-4:1996+A1:1999

检测项：风险管理过程检测样品：可编程医用电气系统标准：医用电气设备第1-4部分：安全通用要求并列标准：可编程医用电气系统 IEC60601-1-4:1996+A1:1999 EN60601-1-4:1996+A1:1999

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：指导性文档检测样品：信息系统标准：计算机信息系统安全等级保护通用技术要求GA/T 390-2002 计算机信息系统安全等级保护网络技术要求GA/T 387-2002 计算机信息系统安全等级保护操作系统技术要求GA/T 388-2002 计算机信息系统安全等级保护数据库管理系统技术要求GA/

检测项：风险分析检测样品：信息系统标准：计算机信息系统安全等级保护通用技术要求GA/T 390-2002 计算机信息系统安全等级保护网络技术要求GA/T 387-2002 计算机信息系统安全等级保护操作系统技术要求GA/T 388-2002 计算机信息系统安全等级保护数据库管理系统技术要求GA/

检测项：用户文档集要求检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010 5.2

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陕西省电子信息产品监督检验院

检测项：用户文档检测样品：标准：

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北京银联金卡科技有限公司/银行卡检测中心

检测项：系统文档符合性检测样品：支付系统标准：

检测项：系统文档符合性检测样品：支付系统标准：

检测项：POS终端管理功能检测样品：银联卡片及其受理设备标准：

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天津市软件评测中心

检测项：用户文档集要求检测样品：标准：

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国网河南省电力公司电力科学研究院

检测项：指导性文档检测样品：标准：

检测项：指导性文档检测样品：电能质量监测（测试）设备标准：《电能质量监测设备通用要求》GB/T 19862-2005 《电能质量测试分析仪检定规程》DL/T 1028-2006

检测项：用户文档集检测样品：计算机信息系统标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型》 GB/T 18336.1-2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评

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中国工程物理研究院计算机应用研究所软件测试中心

检测项：用户文档检测样品：标准：

检测项：用户文档检测样品：应用软件标准：软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51—2010

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广州市盛通建设工程质量检测有限公司

检测项：用户文档集要求检测样品：标准：

检测项：用户文档集要求检测样品：软件产品标准：不测： 7类线

检测项：日志管理功能（日志保存、查询、删除）检测样品：综合布线系统标准：不测： 7类线

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

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