风险管理要求检测实验

医学影像存储与传输系统软件

简介

医学影像存储与传输系统软件

简介

医学影像存储与传输系统软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。将医疗影像设备输出的影像和/或视频信号进行采集、保存到计算机硬盘中，供医疗部门各科室之间和/或医院之间的影像接收、传输、显示、存储、输出等处理。

医学影像存储与传输系统软件预期用途：用于医学影像接收、传输、显示、存储、输出等处理，供临床诊疗使用。

医学影像存储与传输系统软件品名举例：影像归档与传输系统软件、医学影像管理与通讯系统软件、医学影像存档与通讯系统软件

医学影像存储与传输系统软件管理类别：Ⅱ

医学影像存储与传输系统软件相关指导原则：
1、医学图像存储传输软件（PACS）注册技术审查指导原则
2、医疗器械软件注册技术审查指导原则

医学影像存储与传输系统软件审评要点：
1、影像超声人工智能软件（流程优化类功能）技术审评要点下载

医学影像存储与传输系统软件相关标准：
1、GB/T 36108-2018 口腔固定修复CAD软件技术要求
2、YY/T 0457.1-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第1部分：入射野尺寸的测定
3、YY/T 0457.2-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第2部分：转换系数的测定
4、YY/T 0457.3-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第3部分：亮度分布和非均匀性测定
5、YY/T 1861-2023 医学影像存储与传输系统软件专用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：高频手术设备标准：医用电气设备　第2部分：高频手术设备安全专用要求GB 9706.4-2009 IEC 60601-2-2:2006

检测项：部分参数检测样品：高频手术设备标准：医用电气设备　第2部分：高频手术设备安全专用要求GB 9706.4-2009 IEC 60601-2-2:2006

检测项：全部参数检测样品：洁净室(区) 标准：无菌医疗器具生产管理规范YY 0033-2000附录A、附录C [洁净室(区)空气洁净度和环境要求]

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：风险管理检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：基本安全和基本性能通用要求 IEC 60601-1: 2005 + CORR. 1 (2006) + CORR. 2 (2007)/EN 60601-1:2006

检测项：风险管理计划检测样品：可编程医用电气系统标准：医用电气设备第1-4部分：安全通用要求并列标准：可编程医用电气系统 IEC60601-1-4:1996+A1:1999 EN60601-1-4:1996+A1:1999

检测项：风险管理过程检测样品：可编程医用电气系统标准：医用电气设备第1-4部分：安全通用要求并列标准：可编程医用电气系统 IEC60601-1-4:1996+A1:1999 EN60601-1-4:1996+A1:1999

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：风险分析检测样品：信息系统标准：计算机信息系统安全等级保护通用技术要求GA/T 390-2002 计算机信息系统安全等级保护网络技术要求GA/T 387-2002 计算机信息系统安全等级保护操作系统技术要求GA/T 388-2002 计算机信息系统安全等级保护数据库管理系统技术要求GA/

检测项：风险分析检测样品：信息系统标准：信息安全技术信息系统通用安全技术要求GB/T 20271-2006

检测项：带宽管理检测样品：防火墙标准：信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法GB/T20281－2006

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：高温和火灾风险测试检测样品：家用和类似用途插头插座标准：电气附件的通用要求-规范 BS 5733:2010

检测项：注册要求检测样品：空调及热泵产品标准：空调能效标签和最小能效要求 SASO 2663:2012

检测项：最小能耗要求检测样品：空调及热泵产品标准：电器设备能效-空调和热泵-电气性能—空调和热泵最低能效标准要求 AS/NZS: 3823.3:2002

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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中国信息安全认证中心信息安全基准实验室

检测项：*全部项目检测样品：系统风险评估产品标准：应急响应产品安全技术要求 ISCCC-3009-2011

检测项：*安全功能要求检测样品：系统风险评估产品标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T 18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求 GB/T 18336.2-2008

检测项：*全部项目检测样品：安全数据库标准：信息安全技术数据库管理系统安全技术要求 GB/T 20273-2006 信息安全技术数据库管理系统安全评估准则 GB/T 20009-2005

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：细胞毒性检测样品：药品包装材料与容器标准：YBB00012003 细胞毒性检查法；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011;医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005

检测项：热原检测样品：药品包装材料与容器标准：YBB00022003热原检查法；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005

检测项：溶血检测样品：药品包装材料与容器标准：YBB00032003溶血检查法；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：安全性及电磁兼容性检验检测样品：安全防范工程标准：枪支（弹药）库室风险等级划分与安全防范要求 GA 1016-2012

检测项：系统功能与主要性能检测样品：安全防范工程标准：停车库(场)安全管理系统技术要求 GA/T 761-2008

检测项：蓄电池管理及保护功能试验检测样品：通信电源设备标准：通信用电源设备通用试验方法 GB/T16821-2007

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：支撑系统相关风险检测样品：医用电气设备标准：《医用电气设备第1部分：安全通用要求》IEC 60601-1:2005+A1:2012

检测项：温度和火灾风险测试检测样品：电力系统与分布式源标准：《电力系统与分布式源间的互联的测试程序》 IEEE 1547.1: 2005

检测项：汞检测样品：纺织品标准：欧盟关于电池和蓄电池中有害物质的限令 2006/66/EC 美国第104届国会第142条法案-第二节-含汞电池管理法案

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：风险评估检测样品：不间断电源标准：不间断供电系统(UPS).第3部分:规定性能的方法和试验要求 IEC 62040-3:2011 EN 62040-3:2011

检测项：风险评估检测样品：测量，控制和实验用设备标准：第2-033部分家用或专业用途,可测量供电电源的手持万用表和其他测试用表的安全要求 IEC 61010-2-033:2012

检测项：风险评估检测样品：测量，控制和实验用设备标准：第031部分测量设备的手持表笔配件的安全 IEC 61010-031:2002 /A1:2008

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：风险概念检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-6部分：安全通用要求 - 并列标准：可用性

检测项：关于V型开口风险评估的特别指导检测样品：标准：

检测项：电池管理电路设计检测样品：锂电池标准：关于电池系统符合IEEE1625认证的要求Revision 1.5

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中国信息安全认证中心信息安全基准实验室

湖南省食品药品检验研究院

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