食物处理器检测实验

体外声音处理器

简介

体外声音处理器

简介

体外声音处理器产品描述：通常由言语处理器主机、控制器等组成的体外部分。

体外声音处理器预期用途：与植入式辅助听觉设备体配合使用，将声音转化为电刺激或振动，通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

体外声音处理器品名举例：人工耳蜗声音处理器

体外声音处理器管理类别：II

体外声音处理器相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

体外声音处理器相关相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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江门市新会区疾病预防控制中心（江门市新会区卫生检验中心）

检测项：变形杆菌检测样品：消毒效果监测标准：《变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则》WS/T 9-1996附录A1、A2、A3、A4

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通标标准技术服务有限公司武汉分公司检测中心

检测项：总膳食纤维,可溶性膳食纤,不溶性膳食纤维检测样品：面制食品标准：食物中总的、可溶性和不溶性膳食纤维酶-重量法 AOAC 991.43

检测项：总膳食纤维,可溶性膳食纤,不溶性膳食纤维检测样品：食品标准：食物中总的、可溶性和不溶性膳食纤维酶-重量法 AOAC 991.43

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东莞市冠准检测技术有限公司

检测项：塑胶类材质-重金属（钡、铜、钴、铁、锂、锰、锌）迁移检测样品：食品接触材料标准：欧盟与食物接触塑胶件特殊迁移测试指南 BS EN 13130-1:2004

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东莞美康雅咨询有限公司化学实验室

检测项：食品模拟物中的总迁移量检测样品：食品接触材料标准：直接接触食品的塑胶部分浸泡在模拟水质食物后总迁移量的检测 EN1186-3: 2002

检测项：邻苯二甲酸酯(BBP,DBP, DEHP,DINP, DNOP,DIDP) 检测样品：儿童护理品和玩具标准：直接接触食品的塑胶部分放在存有模拟水质食物器皿中总迁移量的检测 EN1186-5: 2002

检测项：邻苯二甲酸酯(BBP,DBP, DEHP,DINP, DNOP,DIDP) 检测样品：儿童护理品和玩具标准：模拟水质食物装入直接接触食品的塑胶产品总物质的转移检测 EN1186-9: 2002

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四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：铅检测样品：包装玻璃容器标准：包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量 GB 19778-2005、接触食物搪瓷制品铅、镉析出量测试方法GB/T 13485-1992

检测项：镉检测样品：包装玻璃容器标准：包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量 GB 19778-2005、接触食物搪瓷制品铅、镉析出量测试方法GB/T 13485-1992

检测项：铅检测样品：搪瓷制食具容器标准：搪瓷制食具容器卫生标准的分析方法GB/T 5009.63-2003 接触食物搪瓷制品铅、镉析出量测试方法GB/T 13485-1992

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：甲醛检测样品：纸品标准：与食物接触的纸和纸板冷水萃取法 BS EN 645:1994

检测项：甲醛检测样品：纸品标准：与食物接触的纸和纸板冷水萃取法 BS EN 645:1994

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

检测项：维生素C 检测样品：食品标准：食物中总的、可溶性和不溶性膳食纤维酶-重量法 MES-TRIS缓冲液 AOAC 991.43

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美利龙餐厨具（苏州工业园区）有限公司实验室

检测项：硬度 HRB HRC 检测样品：食物制备用刀具标准：GB/T 230.1--2009 金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）

检测项：结构检测样品：食物制备用刀具标准：ISO8442-1:1997 与食品接触的制品及材料---餐桌上有凹形的器皿第一部分食品制备用刀具技术要求

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深圳市中鼎检测技术有限公司

检测项：总提取物检测样品：食品接触材料标准：FDA 21 CFR 177.1010 半硬质和硬质丙烯酸及改性丙烯酸塑料 FDA 21 CFR 176.170 接触水性和脂肪性食物的纸及纸板成份

检测项：汞检测样品：食品接触材料标准：EN 12497:2005 DIN EN 12497-2005 BS EN 12497-2005 纸和纸板.与食物接触的纸和纸板.水萃取物中汞含量的测定

检测项：铅、镉检测样品：食品接触材料标准：EN 12498:2005 DIN EN 12498-2005 BS EN 12498-2005 纸和纸板.与食物接触的纸和纸板.水萃取物中镉和铅含量的测定

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誉标检测（深圳）有限公司

检测项：附在食物上的玩具检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全—第1部分：机械物理性能 BS EN 71-1:2011 / EN 71-1:2011

检测项：铅(Pb)、镉(Cd) 检测样品：食品接触材料标准：与食物接触的陶瓷制品铅、镉溶出量允许极值 GB 12651-2003

检测项：铅(Pb)、镉(Cd) 检测样品：食品接触材料标准：与食物接触的陶瓷、玻璃陶瓷器皿及玻璃餐具铅、镉溶出量的测定 ISO 6486-1:1999

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