食醋卫生标准标检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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宁波市鄞州区质量技术监督检测中心/宁波市鄞州区质量技术检测服务中心

检测项：全部参数检测样品：配制食醋标准：GB2719-2003《食醋卫生标准》

检测项：全部参数检测样品：酿造食醋标准：GB2715-2005《粮食卫生标准》

检测项：全部参数检测样品：酿造食醋标准：GB/T18187-2000《酿造食醋》

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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南昌市疾病预防控制中心

检测项：游离矿酸检测样品：食醋标准：食醋卫生标准的分析方法 GB/T 5009.41-2003 (4.2)

检测项：挥发性盐基氮检测样品：动物性食品、肉与肉制品标准：肉与肉制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.44-2003 (4.1.1)

检测项：感官指标检测样品：动物性食品、肉与肉制品标准：肉与肉制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.44-2003（3）

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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江门市新会区疾病预防控制中心（江门市新会区卫生检验中心）

检测项：总酸检测样品：食醋标准：《食醋卫生标准的分析方法》GB/T 5009.41-2003(4.1)

检测项：食盐检测样品：食醋标准：《酱卫生标准的分析方法》GB/T 5009.40-2004(4.2)

检测项：游离矿酸检测样品：乳与乳制品标准：《食醋卫生标准的分析方法》GB/T 5009.41-2003(4.2)

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：感官检测样品：配制食醋标准：《食醋卫生标准的分析方法》GB/T 5009.41-2003

检测项：总酸检测样品：配制食醋标准：《食醋卫生标准的分析方法》GB/T 5009.41-2003

检测项：游离矿酸检测样品：配制食醋标准：《食醋卫生标准的分析方法》GB/T 5009.41-2003

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心佳木斯分中心

检测项：游离矿酸（食醋）检测样品：食品标准：GB/T 5009.41-2003 食醋卫生标准的分析方法

检测项：铅检测样品：食品标准：GB/T 5009.41-2003 食醋卫生标准的分析方法

检测项：总酸检测样品：食品标准：GB/T 5009.41-2003 食醋卫生标准的分析方法

机构所在地：黑龙江省佳木斯市更多相关信息>>

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：全部参数检测样品：食醋标准：食醋卫生标准GB 2719-2003

检测项：总酸检测样品：食醋标准：食醋卫生标准分析方法 GB/T 5009.41-2003 4.1

检测项：pH 检测样品：食品/其它理化成份标准：食醋卫生标准分析方法 GB/T 5009.41-2003 4.1

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佛山市海天调味食品股份有限公司检验中心

检测项：总酸检测样品：食醋标准：食醋卫生标准的分析方法 GB/T 5009.41-2003

检测项：氨基酸态氮检测样品：食醋标准：酱卫生标准的分析方法 GB/T 5009.40-2003

检测项：游离矿酸检测样品：鸡精标准：食醋卫生标准的分析方法 GB/T 5009.41-2003

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全部参数检测样品：食醋标准：食醋卫生标准 GB 2719-2003

检测项：全部参数检测样品：食醋标准：食醋卫生标准 GB 2719-2003

检测项：总酸检测样品：酒类标准：食醋卫生标准的分析方法 GB/T 5009.41-2003

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：总砷检测样品：食醋标准：食醋卫生标准的分析方法 GB/T 5009.41-2003

检测项：总砷检测样品：食品标准：GB/T 5009.41-2003食醋卫生标准的分析方法

检测项：铅检测样品：食品标准：GB/T 5009.41-2003食醋卫生标准的分析方法

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惠州市疾病预防控制中心

检测项：食醋中总酸检测样品：瓶（桶）装水标准：GB/T 5009.41-2003 食醋卫生标准的分析方法

检测项：游离矿酸检测样品：瓶（桶）装水标准：GB/T 5009.41-2003 食醋卫生标准的分析方法

检测项：氰化物检测样品：植物源性食品标准：GB/T 5009.36-2003 粮食卫生标准的分析方法

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江门市新会区疾病预防控制中心（江门市新会区卫生检验中心）

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