食醋卫生标准标检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国检验认证集团山东检测有限公司

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检测项：干燥失重检测样品：聚乙烯树脂标准：食品包装用聚乙烯树脂卫生标准的分析方法 GB/T5009.58-2003

检测项：灼烧残渣检测样品：聚苯乙烯树脂标准：食品包装用聚苯乙烯树脂卫生标准的分析方法 GB/T5009.59-2003

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：砷检测样品：食品接触材料标准：铝制食具容器卫生标准的分析方法 GB/T 5009.72-2003

检测项：全部项目检测样品：陶瓷食具标准：陶瓷食具容器卫生标准 GB 13121-1991

检测项：全部项目检测样品：搪瓷食具标准：搪瓷食具容器卫生标准 GB 4804-1984

机构所在地：浙江省义乌市更多相关信息>>

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凭祥出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：酸价检测样品：食品及原料参数标准：食用植物油卫生标准的分析方法GB/T5009.37-2003

检测项：酸价检测样品：食品及原料参数标准：糕点卫生标准的分析方法 GB/T5009.56-2003

检测项：过氧化值检测样品：食品及原料参数标准：糕点卫生标准的分析方法 GB/T5009.56-2003

机构所在地：广西壮族自治区凭祥市更多相关信息>>

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连云港市环境监测中心站

检测项：三卤甲烷检测样品：空气和废气(含室内空气) 标准：生活饮用水卫生标准 GB5749-2006

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

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通威股份有限公司检测中心

检测项：挥发性盐基氮检测样品：饲料标准：肉与肉制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.44-2003

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机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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烟台张裕集团有限公司中心化验室

检测项：甲醇检测样品：白兰地标准：蒸馏酒及配制酒卫生标准的分析方法 GB/T 5009.48-2003/4.2

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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开平出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：氨基酸态氮检测样品：电熨斗标准：酱油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.39-2003

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检测项：酸价检测样品：电熨斗标准：食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.37－2003

机构所在地：广东省开平市更多相关信息>>

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：甲醛检测样品：食品接触材料标准：食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生标准 GB 4805-1994

检测项：甲醛检测样品：食品接触材料标准：食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法 GB/T5009.61-2003

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海门市农产品质量检测中心

检测项：氰化物检测样品：畜禽产品标准：粮食卫生标准的分析方法GB/T5009.36-2003

检测项：pH值检测样品：水产品标准：水产品卫生标准的分析方法GB/T5009.45-2003

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北京红星股份有限公司检测中心

检测项：甲醇检测样品：清香型白酒标准：GB/T 5009.48-2003蒸馏酒及配制酒卫生标准的分析方法

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