食醋卫生标准标检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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秦皇岛出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：挥发性盐基氮检测样品：畜禽产品标准：肉与肉制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.44-2003

检测项：氰化物定性检测样品：粮食及粮食产品标准：粮食卫生标准的分析方 GB/T5009.36-2003

机构所在地：河北省秦皇岛市更多相关信息>>

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贵州茅台酒股份有限公司贵州茅台（白酒）检测实验室

检测项：甲醇检测样品：贵州茅台酒标准：蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法GB/T5009.48-2003(4.2)

机构所在地：贵州省仁怀市更多相关信息>>

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日照鲁信金禾生化有限公司检测中心

检测项：可氧化性物质含量检测样品：食品包装材料标准：食品包装用聚乙烯树脂卫生标准的分析方法 GB/T 5009.58-2003

检测项：吸光度检测样品：食品包装材料标准：食品包装用聚乙烯树脂卫生标准的分析方法 GB/T 5009.58-2003

检测项：蒸发残渣含量检测样品：食品包装材料标准：食品包装用聚乙烯树脂卫生标准的分析方法 GB/T 5009.58-2003

机构所在地：山东省日照市更多相关信息>>

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三全食品股份有限公司实验室

检测项：酸价检测样品：食品标准：糕点卫生标准的分析方法 GB/T 5009.56-2003

检测项：过氧化值检测样品：食品标准：食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.37-2003

检测项：过氧化值检测样品：食品标准：糕点卫生标准的分析方法GB/T 5009.56-2003

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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中国检验认证集团广西有限公司综合实验室

检测项：全氮检测样品：食品标准：酱油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.39-2003

检测项：γ-BHC 检测样品：食品标准：坚果食品卫生标准 GB 16326-2005

检测项：β-BHC 检测样品：食品标准：坚果食品卫生标准 GB 16326-2005

机构所在地：广西壮族自治区防城港市更多相关信息>>

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心牡丹江分中心

检测项：酸价检测样品：食品标准：糕点卫生标准的分析方法 GB/T 5009.56－2003

检测项：氯化钠检测样品：食品标准：酱油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.39-2003

检测项：总酸检测样品：食品标准：蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法 GB/T 5009.48 -2003

机构所在地：黑龙江省牡丹江市更多相关信息>>

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高明出入境检验检疫局检测中心

检测项：酸价检测样品：食用植物油标准：食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.37-2003

检测项：过氧化值检测样品：酒标准：食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.37-2003

检测项：乙醇浓度检测样品：酒标准：蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法 GB/T 5009.48-2003

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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南平出入境检验检疫局食品检测综合实验室

检测项：大肠菌群检测样品：竹木制品标准：食(饮)具消毒卫生标准GB14934-1994/6

检测项：甲醛检测样品：食品接触材料标准：食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.61-2003

检测项：总镉检测样品：水果和蔬菜标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T 5009.60-2003

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玛氏食品（中国）有限公司实验室

检测项：过氧化值检测样品：食品标准：食用植物油卫生标准的分析方法GB/T5009.37-2003 4.2

检测项：酸价检测样品：食品标准：食用植物油卫生标准的分析方法GB/T5009.37-2003 4.1

检测项：部分参数检测样品：植物油标准：食用植物油卫生标准 GB2716-2005

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广州杰信检验技术服务有限公司

检测项：酸价检测样品：动物性食品标准：食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.37-2003

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