食醋卫生标准标检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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伊犁出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：酸价检测样品：食品标准：食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.37-2003

检测项：酸价检测样品：食品标准：方便面卫生标准 GB/T 17400-2003

检测项：酸度检测样品：食品标准：糕点卫生标准的分析方法 GB/T 5009.56－2003

机构所在地：新疆维吾尔自治区伊宁市更多相关信息>>

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岳阳出入境检验检疫局农畜食品综合实验室

检测项：脱色试验检测样品：食品包装用原纸标准：GB/T 5009.78-2003 食品包装用原纸卫生标准的分析方法

检测项：脱色试验检测样品：食品包装用原纸标准：GB/T 5009.78-2003 食品包装用原纸卫生标准的分析方法

检测项：酸价检测样品：食品标准：GB/T 5009.37-2003 食用植物油卫生标准的分析方法

机构所在地：湖南省岳阳市更多相关信息>>

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广州机场出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：菌落总数检测样品：饮用纯净水标准：瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准 GB 17324-2003

检测项：大肠菌群检测样品：水生动物及水产品标准：瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准 GB 17324-2003

检测项：霉菌和酵母计数检测样品：水生动物及水产品标准：瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准 GB 17324-2003

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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宁波海通食品科技有限公司检测中心

检测项：氯化钠检测样品：非发酵性豆制品及面筋标准：非发酵性豆制品及面筋卫生标准的分析方法 GB/T 5009.51-2003

检测项：总酸检测样品：酱油标准：酱油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.39-2003

检测项：氯化钠检测样品：酱油标准：酱油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.39-2003

机构所在地：浙江省慈溪市更多相关信息>>

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蓬莱京鲁渔业有限公司检测中心

检测项：食盐检测样品：食品标准：酱油卫生标准的分析方法GB/T5009.39-2003

检测项：组胺检测样品：标准：水产品卫生标准的分析方法GB/T5009.45-2003

机构所在地：山东省蓬莱市更多相关信息>>

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怀化出入境检验检疫局综合实验室

检测项：乙醇检测样品：标准：蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法 GB/T 5009.48-2003

检测项：甲醇检测样品：标准：蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法 GB/T 5009.48-2003

检测项：杂醇油检测样品：标准：蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法 GB/T 5009.48-2003

机构所在地：湖南省怀化市更多相关信息>>

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番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：山梨酸检测样品：植物油标准：食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.37-2003

检测项：糖精钠检测样品：植物油标准：食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.37-2003

检测项：酸价检测样品：植物油标准：食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.37-2003

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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中粮东海粮油工业（张家港）有限公司检测中心

检测项：水分检测样品：植物油脂标准：《食用植物油卫生标准的分析方法》 GB/T 5009.37-2003

机构所在地：江苏省张家港市更多相关信息>>

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东莞徐记食品有限公司检测中心

检测项：酸价检测样品：饼干/糕点/沙琪玛/面包/膨化食品标准：糕点卫生标准的分析方法GB/T 5009.56－2003

检测项：过氧化值检测样品：饼干/糕点/沙琪玛/面包/膨化食品标准：糕点卫生标准的分析方法GB/T 5009.56－2003

检测项：羰基价检测样品：饼干/糕点/沙琪玛/面包/膨化食品标准：糕点卫生标准的分析方法GB/T 5009.56－2003

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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宜昌市产品质量监督检验所

检测项：甲醇检测样品：浓香型白酒标准：蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法 GB/T 5009.48-2003

机构所在地：湖北省宜昌市更多相关信息>>

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伊犁出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

岳阳出入境检验检疫局农畜食品综合实验室

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宁波海通食品科技有限公司检测中心

蓬莱京鲁渔业有限公司检测中心

怀化出入境检验检疫局综合实验室

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中粮东海粮油工业（张家港）有限公司检测中心

东莞徐记食品有限公司检测中心

宜昌市产品质量监督检验所

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