食醋卫生标准标检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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黑龙江出入境检验检疫局技术中心鹤岗分中心

检测项：酸价检测样品：食用植物油标准：食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.37-2003

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检测项：饼干检测样品：食品标准：饼干卫生标准GB 7100-2003

机构所在地：广东省增城市更多相关信息>>

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检测项：溶剂残留量检测样品：食用油（大豆油、菜籽油、玉米油、葵花籽油、食用调和油、花生油）标准：食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T5009.37-2003

机构所在地：辽宁省营口市更多相关信息>>

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大连工业大学食品工程技术转移中心有限公司食品营养与安全检测中心

检测项：挥发性盐基氮检测样品：动物肌肉、肝脏和水产品标准：肉与肉制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.44-2003

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：重金属含量 (Cr, Ta, Zr, Mo, Ti, Al, Cu) 检测样品：与食品接触容器和材料标准：陶瓷制食具容器卫生标准的分析方法 GB/T 5009.62-2003

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广东东泰乳业有限公司中心实验室

检测项：蒸发残渣检测样品：食品包装材料标准：GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法

机构所在地：广东省揭阳市更多相关信息>>

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天士力制药集团股份有限公司质量检验中心

检测项：过氧化值检测样品：保健食品标准：实用植物油卫生标准的分析方法GB/T5009.37-2003 （4.1）

检测项：DHA、EPA 检测样品：保健食品标准：食用植物油卫生标准的分析方法GB/T 5009.37-2003 （4.2.1）

检测项：酸价检测样品：保健食品标准：食用植物油卫生标准的分析方法GB/T5009.37-2003 （4.1）

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

检测项：可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料和容器标准：陶瓷制食具容器卫生标准的分析方法 GB/T 5009.62-2003

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检测项：溶剂残留量检测样品：食品添加剂糖化酶制剂标准：食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.37-2003

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上海市化工环境保护监测站

检测项：可吸入颗粒物检测样品：环境空气、废气和室内空气标准：室内空气中可吸入颗粒物卫生标准 GB/T17095-1997

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