饮用天然山泉水检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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杭州市质量技术监督检测院

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检测项：全部参数检测样品：瓶装饮用天然水标准：《瓶装饮用天然水》 DB33/ 383-2005 《瓶（桶）装饮用水卫生标准》 GB 19298-2003

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广西壮族自治区分析测试研究中心

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上海宝钢化工有限公司宝山分公司化验室

检测项：氰化物(以CN—计) 检测样品：饮用天然矿泉水标准：《饮用天然矿泉水》GB8537-2008 ；《饮用天然矿泉水检验方法》GB/T8538-2008

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萧山区质量计量监测中心

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北京市海淀区产品质量监督检验所

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龙口出入境检验检疫局综合技术服务中心

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上海市浦东新区计量质量检测所

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广州市城市排水监测站（广州市水质监测中心）

检测项：耐热大肠菌群检测样品：生活饮用水、天然水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538－2008 4.52.2 滤膜法

检测项：镉检测样品：生活饮用水、天然水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538－2008 4.33.4 氢化物发生原子荧光法

检测项：硒检测样品：生活饮用水、天然水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538－2008 4.22.2 原子荧光法

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检测项：饮用天然矿泉水部分项目检测样品：水果蔬菜及制品标准：饮用天然矿泉水 GB 8537-2008

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检测项：挥发酚检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008/ 4.46

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舟山市质量技术监督检测研究院

检测项：部分参数检测样品：饮用天然矿泉水标准：《饮用天然矿泉水》GB8537-2008

检测项：部分参数检测样品：瓶装饮用天然水标准：《瓶装饮用天然水》DB33/383-2005

检测项：总砷检测样品：饮用水标准：《饮用天然矿泉水检验方法》GB/T8538-2008中4.33(第1、2、4法、附录A)

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