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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心首都机场分中心

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检测项：国境口岸蚤类监测、分类鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》(P146)BJJC-FBFF-02

检测项：国境口岸蜱类监测、分类鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》(P190)BJJC-FBFF-02

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核工业二0三研究所分析测试中心

检测项：岩石矿物样品鉴定检测样品：岩石标准：DZ/T 0130.9-2006 地质矿产实验室测试质量管理规范第9部分：岩石矿物样品鉴定

检测项：高频电磁场强检测样品：环境监测标准：HJ/T 10.2-1996 辐射环境保护管理导则电磁辐射监测仪器和方法

检测项：α表面污染检测样品：环境监测标准：HJ/T 61-2001 辐射环境监测技术规范

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安徽省核工业勘查技术总院理化分析测试中心

检测项：薄片鉴定检测样品：水质标准：DZ/T0130.9-2006地质矿产实验室测试质量管理规范.岩石矿物样品鉴定

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检测项：薄片鉴定检测样品：水质标准：DZ/T0130.9-2006地质矿产实验室测试质量管理规范.岩石矿物样品鉴定

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唐山出入境检验检疫局综合实验室

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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核工业二0八大队分析测试中心

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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