香蕉黑条叶斑病菌检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：烟气黑度检测样品：空气和废气标准：空气和废气监测分析方法（第四版）5.3.3.2

检测项：蟎检测样品：食品/致病菌标准：绿色食品果（蔬）酱 NY 431-2009 附录A

检测项：蟎检测样品：食品/致病菌标准：食品安全国家标准食品微生物学检验乳与乳制品检验 GB 4789.18-2010

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检测项：黑索金检测样品：炸药残留物标准：氯酸盐类炸药的检验分析方法 SHXJ 030-2009

检测项：黑索金检测样品：射击残留物标准：硝酸铵炸药的检验分析方法 SHXJ 032-2009

检测项：人体乳突纹线显现检测样品：人体乳突纹线标准：茚三酮显现手印法 SHXJ 043-2011 超级胶显现手印法 SHXJ 044-2011 光学显现手印法 SHXJ 041-2011 粉末显现手印法 SHXJ 042-2011 DFO显现手印法 SHXJ 045-2011 氨基黑10B显现血手印法 SH

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检测项：烟气黑度检测样品：标准：只用测烟望远镜法

检测项：烟气黑度检测样品：锅炉环保标准：《空气和废气监测处理方法》(第四版）国家环境保护总局 3.3.2

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无锡市滨湖区环境监测站

检测项：烟气黑度检测样品：空气和废气标准：测烟望远镜法《空气和废气监测分析方法》第四版(国家环保总局)（2003）5.3.3.2

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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北京星航机电装备有限公司理化检测中心

检测项：磁粉检测检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：磁粉检验 GJB 2028A-2007

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黑河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：黑高粱检测样品：水果、蔬菜标准：中国进出境植物检疫手册1996-7.2.8

检测项：大豆疫病菌检测样品：水果、蔬菜标准：中国进出境植物检疫手册1996-7.1.20

机构所在地：黑龙江省黑河市更多相关信息>>

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淮安市环境监测中心站

检测项：烟气黑度检测样品：空气和废气标准：《空气和废气监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2003）测烟望远镜法5.3.3（2）

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检测项：烟气黑度检测样品：空气和废气标准：测烟望远镜法《空气和废气监测分析方法（第四版）》国家环保总局(2003年)5.3.3.2

检测项：烟气黑度检测样品：土壤、底质、固体废物、植物标准：《空气和废气监测分析方法（第四版）》国家环保总局(2003年)5.3.3.2 测烟望远镜法

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检测项：全部参数检测样品：普洱茶标准：紧压茶黑砖茶 GB/T 9833.2-2013

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检测项：烟气黑度检测样品：室内空气标准：测烟望远镜法《空气和废气监测分析方法》第四版国家环保局2003年（5.3.3.2）

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