香蕉黑条叶斑病菌检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：部分项目检测样品：絮用纤维制品标准：絮用纤维制品通用技术要求 GB 18383-2007

检测项：断裂强力和断裂伸长检测样品：纺织品标准：织物断裂强力和伸长测试方法条样法 ASTM D5035-11

检测项：断裂强力和断裂伸长检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T 3923.1-1997

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

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肇庆出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：致病菌检测样品：食品包装用原纸标准：GB 19790.2-2005 一次性筷子第2部分:竹筷

检测项：致病菌检测样品：食品包装用原纸标准：GB 19790.1-2005 一次性筷子第1部分:木筷

检测项：致病菌检测样品：与食品接触的竹木制品标准：GB 19790.2-2005 一次性筷子第2部分:竹筷

机构所在地：广东省肇庆市更多相关信息>>

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北流市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：果、蔬汁饮料标准：《果、蔬汁饮料卫生标准》GB 19297—2003

检测项：部分项目检测样品：鲜湿米粉标准：《鲜湿米粉质量安全要求》DB 45/319-2007

检测项：部分项目检测样品：糕点标准：《糕点通则》GB/T 20977-2007

机构所在地：广西壮族自治区北流市更多相关信息>>

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马鞍山市环境监测中心站

检测项：林格曼黑度检测样品：空气和废气（含大气降水）标准：《空气和废气监测分析方法》第四版（国家环境保护总局）（2003） 5.3.3.2 测烟望远镜法

机构所在地：安徽省马鞍山市更多相关信息>>

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无锡市锡山区环境监测站

检测项：林格曼黑度检测样品：土壤、底泥及固体废弃物标准：测烟望远镜法国家环保总局《空气和废气监测分析方法》第四版（2003）5.3.3.2

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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深圳市宝安区环境监测站

检测项：烟气黑度检测样品：空气和废气标准：测烟望远镜法《空气和废气监测分析方法》（第四版）国家环保总局2003年 5.3.3(2)

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南京市高淳区环境监测站

检测项：林格曼黑度检测样品：空气和废气标准：测烟望远镜法《空气和废气监测分析方法》（第四版）（2003）（国家环保总局）5.3.3.2

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中国石油化工股份有限公司齐鲁分公司环境和职业卫生监测站

检测项：烟气黑度检测样品：环境空气和废气标准：环境空气苯系物的测定活性炭吸附/二硫化碳解吸-气相色谱法HJ584—2010

检测项：烟气黑度检测样品：环境空气和废气标准：《空气和废气监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2003）5.3.3.2测烟望远法

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广州广电计量检测股份有限公司

检测项：烟气黑度检测样品：空气和废气标准：测烟望远镜法《空气和废气监测分析方法》第四版增补版（国家环保总局编，中国环境科学出版社出版，2003年），第五篇第三章第三节（二）

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佛山市禅城区环境监测站

检测项：烟气黑度检测样品：环境空气和废气标准：《空气和废气监测分析方法》（第四版）国家环保总局 2003年测烟望远镜法 5.3.3（2）

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