香蕉黑条叶斑病菌检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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新疆天业（集团）有限公司检测中心

检测项：发热量检测样品：电气绝缘油标准：《煤的发热量测定方法》 GB/T213-2008

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广东华纺纺织品检测技术服务中心

检测项：异味检测样品：纺织品标准：国家纺织产品基本安全技术规范条款6.7 GB 18401-2010条款6.7

检测项：拉伸性能检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T 3923.1-1997

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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盐城捷康三氯蔗糖制造有限公司实验室

检测项：灼烧残渣检测样品：标准：食品添加剂三氯蔗糖 GB25531-2010条款4.2/ GB/T9741

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中海油安全技术服务有限公司检测中心

检测项：断裂强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T 3923.1-1997

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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西藏自治区公安厅物证鉴定中心

检测项：人血红蛋白种属检验检测样品：血液（痕）标准：《人血红蛋白检测金标试剂条法》GA765-2008

机构所在地：西藏自治区拉萨市更多相关信息>>

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滁州市公安司法鉴定中心

检测项：鞋只的识别检测样品：血液（斑）标准：《人血红蛋白检测金标试剂条法》GA 765-2008

检测项：人血红蛋白(Hb) 检测样品：血液（斑）标准：《人血红蛋白检测金标试剂条法》GA 765-2008

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

机构所在地：安徽省滁州市更多相关信息>>

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长春轨道客车股份有限公司轨道客车实验室

检测项：司机室噪声检测样品：轨道车辆标准：铁路车辆制成后的试验规范 EN 50215-2009,8.19/9.17条款

检测项：运行阻力试验检测样品：轨道车辆标准：高速动车组整车试验规范铁运2008-28，5.7条款

检测项：可操作性和可维护性检查检测样品：轨道车辆标准：列车牵引计算规程 TB/T 1407-1998，2条款

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飞迪商品检验（上海）有限公司

检测项：拉伸强度检测样品：纺织品标准：织物断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T3923.1-1997

检测项：阻燃检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分:断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 ISO 13934-1:2013

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长春市公安司法鉴定中心

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清远市公安司法鉴定中心

检测项：人血红蛋白（Hb）检测样品：血液（斑）标准：《人血红蛋白检测金标试剂条法》GA 765-2008

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA金标试剂条法》GA 766-2008

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