验证动作范围试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：多环芳烃检测样品：玩具和儿童用品标准：GS认证过程中PAHs的测试和验证 ZEK 01.4-08

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检测项：粘扣带检测样品：鞋类标准：钩状和环状连接紧固件的剪切强度的试验方法(动态法)的试验方法 ASTM D 5169:1998

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利达电器技术测评服务（深圳）有限公司实验室

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检测项：耐洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品- 色牢度试验：-耐皂洗色牢度 GB/T 3921-2008

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佛山市高明欧一电子制造有限公司实验室

检测项：多环芳香烃（PAHs）检测样品：标准：GS认证过程中多环芳香烃的测试和验证 ZEK01.4-08

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检测项：多环芳烃检测样品：食品接触材料标准：GS认证过程中PAHs的测试和验证 ZEK 01.2-2008

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

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检测项：多环芳香烃检测样品：电子电气产品标准：GS认证过程中多环芳烃测试和验证 ZEK 01.4-08

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检测项：多环芳烃（PAHs) 检测样品：纺织品标准：标志认证过(PAH)的检测和验证 GS ZEK 01.4-08

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检测项：鞋带扯断力检测样品：皮革和鞋类标准：皮革—物理和机械试验— 粒面强度和伸展高度的测定—球形崩裂试验 ISO 3379:1976

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