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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州市药品检验所

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：美国药典第35版附录<601>

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：美国药典第35版附录<601>

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：美国药典第36版<601>

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上海市食品药品检验所

检测项：每揿（吸、喷）主药含量检测样品：药品标准：美国药典第36版附录<601>

检测项：每揿（吸、喷）主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

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西王集团有限公司质量检测中心

检测项：主含量检测样品：标准：食品添加剂焦亚硫酸钠 GB 1893-2008　5.5

检测项：B法焦糖脱色率检测样品：糖液脱色用活性炭标准：木质活性炭试验方法焦糖脱色率的测定 GB/T 12496.9-1999 6.2

检测项：水分检测样品：工业用氢氧化钠标准：木质活性炭试验方法水分含量的测定 GB/T 12496.4-1999

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河南起重机械技术服务有限公司

检测项：主梁腹板局部翘曲检测样品：标准：

检测项：主梁上拱度检测样品：标准：

检测项：主梁腹板局部翘曲检测样品：标准：

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海南省药品检验所

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：美国药典第36版附录

检测项：每揿(吸、喷)主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ/三部附录ⅠH

检测项：悬浮时间与抽针试验（抽针试验）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：示值变动性检测样品：粗糙度测量仪标准：产品几何技术规范（GPS）表面结构轮廓法接触（触针）式仪器的校准 GB/T 19600-2004

检测项：方向误差检测样品：粗糙度测量仪标准：产品几何技术规范（GPS）表面结构轮廓法接触（触针）式仪器的校准 GB/T 19600-2004

检测项：回程误差检测样品：粗糙度测量仪标准：产品几何技术规范（GPS）表面结构轮廓法接触（触针）式仪器的校准 GB/T 19600-2004

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：旋毛虫检测样品：猪标准：GB/T 18642-2002 猪旋毛虫病诊断技术

检测项：旋毛虫检测样品：猪标准：GB/T 18642-2002 猪旋毛虫病诊断技术

检测项：对虾黄头病毒检测样品：水生动物标准：SN/T 1151.4-2011 虾黄头病检疫技术规范

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广东大长安检测有限公司

检测项：圆锥动力触探检测样品：原位测试标准：岩土工程勘察规范 GB 50021-2001（2009）

检测项：拉力载荷检测样品：高强螺栓标准：钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角螺母、垫圈技术条件 GB/T1231-2006 紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱GB/T3098.1-2000 钢结构用扭剪型高强度螺栓连接副GB/T3632-2008 钢结构工程施工质量验收规范GB50205-2

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：金属材料室温拉伸试验方法GB/T228-2010

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甘肃土木工程科学研究院检测中心

检测项：动力触探击数检测样品：建筑结构构（配）件标准：《岩土工程勘察规范》 GB50021-2001（2009年版）

检测项：动力触探击数检测样品：建筑结构构(配)件标准：《岩土工程勘察规范》 GB50021-2001(2009年版）

检测项：固结试验检测样品：建筑地基基础标准：《土工试验方法标准》 GB/T50123-1999

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湖北华诚建设工程检测有限公司

检测项：动力触探检测样品：工程用水标准：TB10018-2003《铁路工程地质原位测试规程》

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