验证标志及标志耐久性检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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香港通用检测认证有限公司

检测项：多环芳香烃含量检测样品：电池标准：德国 GS 标志认证中多环芳香烃的测试 ZEK 01.4-08

检测项：镍的释放量及铅，汞，镉，六价铬，砷含量检测样品：金属材料及金属镀层标准：验证预涂层物件的镍释放用模拟磨损检验和腐蚀检验 BS EN 12472:2005 DIN EN 12472:2005 EN 12472:2005 BS EN 12472: 2005 + A1 :2009 EN 12472: 2005 +A1:2009

检测项：镍的释放量及铅，汞，镉，六价铬，砷含量检测样品：金属材料及金属镀层标准：GB 11887-2008 <首饰贵金属纯度的规定及命名方法> 4.3的要求方法: 镍的释放量 - GB/T 19719:2005 铅，汞，镉，砷含量 – GB/T 21198.6:2007 六价铬含量 - SN/T 2004.3:2005

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佛山市优博陶瓷分析测试有限公司

检测项：可溶性铅镉含量检测样品：卫生陶瓷标准：环境标志产品技术要求卫生陶瓷 HJ/T 296－2006

检测项：可溶性铅镉含量检测样品：陶瓷砖标准：环境标志产品技术要求陶瓷砖HJ/T 297-2006

检测项：可溶性铅镉含量检测样品：卫生陶瓷标准：环境标志产品技术要求卫生陶瓷HJ/T 296－2006

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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湖南省食品质量监督检验研究院

检测项：全部参数检测样品：金华火腿标准：地理标志产品金华火腿GB 19088-2008

检测项：全部参数检测样品：普洱茶标准：地理标志产品普洱茶GB/T22111-2008

检测项：全部参数检测样品：狗牯脑茶标准：地理标志产品狗牯脑茶GB/T19691-2008

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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常州豪爵铃木摩托车有限公司摩托车检测中心

检测项：车辆标志检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 21861-2008 机动车安全技术检验项目和方法

检测项：车辆标志检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 7258-2012 机动车运行安全技术条件

检测项：转向锁止防盗装置检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 17353-1998 摩托车和轻便摩托车转向锁止防盗装置

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：标志检测样品：灯具标准：灯具一般安全要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2014

检测项：标志检测样品：家用和类似用途的器具耦合器标准：家用和类似用途的器具耦合器－通用要求 AS/NZS 60320.1:2012

检测项：标牌或永久标志检测样品：家用和类似用途插头插座标准：南非插头插座测试 SANS 60884-1:2013

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德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

检测项：标识检测样品：玩具标准：玩具安全要求第6部分: 年龄标志的图形表示 EN71-6: 1994

检测项：部分项目检测样品：音频，视频及类似电子设备标准：音频，视频及类似电子设备安全要求 IEC 60065:2001+A1:2005 +A2:2010 EN 60065:2002+A1:2006+ A11:2008+A2:2010+ A12:2011

检测项：全部项目检测样品：空调及热泵标准：RTE INEN 035:2009 家用冰箱、冷冻箱能效测试方法及要求

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沁园集团股份有限公司实验中心

检测项：标志和说明检测样品：饮水机标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005；

检测项：标志和说明检测样品：饮水机标准：家用和类似用途电器的安全制冷器具冰淇淋机和制冰机的特殊要求GB4706.13-2008；

检测项：标志和说明检测样品：饮水机标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求GB4706.19-2008

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金猴集团有限公司检测中心

检测项：皮鞋标志、标识检测样品：皮鞋标准：鞋类产品标识 QB/T 2673-2004

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检测项：标志检测样品：机动车及其挂车充气轮胎标准：关于批准机动车及其挂车充气轮胎的统一规定 ECE R30

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通化出入境检验检疫局技术中心

检测项：六六六检测样品：人参标准：地理标志产品吉林长白山人参 GB/T 19506-2009

检测项：总砷检测样品：食品标准：食品中总砷及无机砷的测定 GB/T 5009.11-2003

检测项：无机砷检测样品：食品标准：食品中总砷及无机砷的测定 GB/T 5009.11-2003

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