验证标志及标志耐久性检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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长沙汽车电器检测中心

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检测项：耐久性检测样品：交流发电机用调节器标准：汽车交流发电机用电子电压调节器技术条件 QC/T 774-2006

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交通运输部公路科学研究所汽车运输技术研究中心

检测项：图形标志检查检测样品：汽车标准：汽车耐久性行驶试验方法--GB/T 12679-1990

检测项：图形标志检查检测样品：汽车标准：汽车操纵件、指示器及信号装置的标志--GB 4094-1999

检测项：道路运输危险货物车辆标志检测样品：汽车标准：道路运输危险货物车辆标志—GB 13392-2005

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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检测项：标志检测样品：手持式电动工具标准：手持式电动工具的安全第一部分：通用要求GB 3883.1-2008

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：标志耐久性检测样品：测量、控制和实验室用电器设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全 GB 4793.1—2007

检测项：标志和说明书检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求GB 8898—2011

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1—2005

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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新疆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：部分项目检测样品：电视机、DVD 标准：音频，视频和类似电子设备安全要求 GB 8898-2001

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具一般安全与试验 GB 7000.1-2007

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北京市产品质量监督检验院汽车检测中心

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欧普照明电器（中山）有限公司实验室

检测项：标志耐久性检测样品：双端荧光灯标准：双端荧光灯安全要求 GB 18774-2002；IEC 61195：1999

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上海良信电器股份有限公司检测中心

检测项：标志耐久性试验检测样品：设备用断路器标准：设备用断路器GB17701-2008

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检测项：机械及电气寿命检测样品：标准：

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山东圣阳电源股份有限公司检测中心

检测项：信息与警告标志的存在与耐久性检测样品：电动助力车用密封铅酸蓄电池标准：电动助力车用密封铅酸蓄电池GB/T 22199-2008

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北京斯普乐电线电缆有限公司检测中心

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