骨修复支架材料检测实验

同种异体骨修复材料

简介

同种异体骨修复材料

简介

同种异体骨修复材料产品描述：通常由同种异体骨经过加工制备而成。不含活细胞成分。

同种异体骨修复材料预期用途：用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。

同种异体骨修复材料品名举例：同种异体骨修复材料

同种异体骨修复材料管理类别：Ⅲ

同种异体骨修复材料相关指导原则：
1、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

同种异体骨修复材料相关标准：
1、YY 0459-2003 外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥
2、YY/T 1429-2016 外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法
3、YY/T 1776-2021 外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定
4、YY/T 1715-2020 外科植入物氧化钇稳定四方氧化锆（Y-TZP）陶瓷材料

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：复合塑料材料剥离性检测样品：支架输送系统标准：复合塑料材料剥离试验方法 GB 8808-1988

检测项：包装材料抗拉强度检测样品：支架输送系统标准：Standard Test Method for Tensile Properties of Thin Plastic Sheeting ASTM D882-09

检测项：金属管材伸长率检测样品：血管支架标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010 ； Metallic materials-Tensile testing-Part 1:Method of test at room temperature ISO 6892-1：

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四川省疾病预防控制中心

检测项：鼠伤寒沙门氏回复突变试验（Ames试验）检测样品：医疗器械标准：口腔材料生物学评价第二单元口腔材料生物试验方法骨埋植试验 YY /T 0127.42001

检测项：鼠伤寒沙门氏回复突变试验（Ames试验）检测样品：医疗器械标准：口腔材料生物学评价第二单元口腔材料生物试验方法骨埋植试验 YY /T 0127.4-2001

检测项：骨植入试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验GB/T 16886.6-1997

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中国测试技术研究院

检测项：测听室检测样品：吸声材料标准：GB/T16403-1996 测听方法纯音气导和骨导阈基本测听法

检测项：测听室检测样品：建筑声学标准：GB/T16403-1996 测听方法纯音气导和骨导阈基本测听法

检测项：抗拉强度检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第一部分：室温试验法 GB/T 228.1-2010 金属材料高温拉伸试验方法 GB/T 4338-2006

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：骨植入试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

检测项：骨植入试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元: 骨埋植试验 YY/T 0127.4-2009

检测项：骨植入试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元: 皮下植入试验 YY/T 0127.8-2001

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：部分参数检测样品：自行车零件标准：自行车支架 QB 1893-1993

检测项：禁用偶氮染料检测样品：鞋类材料标准：皮革和皮毛化学试验禁用偶氮染料的测定 GB/T 19942-2005

检测项：禁用偶氮染料检测样品：鞋类材料标准：纺织品禁用偶氮染料的检测 GB/T 17592-2011

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：骨植入试验检测样品：医疗器械标准：YY/T 0127.8-2001口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验方法皮下植入试验

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：YY/T 0127.4-1998口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验方法骨埋植试验

检测项：骨植入试验检测样品：医疗器械标准：YY/T 0127.8-2001口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验方法皮下植入试验

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：促进排铅功能（骨铅）检测样品：食品与保健食品标准：《促进排铅功能评价方法》国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件7

检测项：促进排铅功能（骨铅）检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（七）

检测项：脱色试验检测样品：食品包装材料标准：《食品包装用原纸卫生标准》 GB11680-1989

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昆山产品安全检验所

检测项：全部参数检测样品：自行车支架标准：QB/T1893-93（2009）《自行车支架》

检测项：全部参数检测样品：自行车衣架和支架标准：JISD9453-2010《自行车衣架和支架》

检测项：全部参数检测样品：自行车支架标准：QB/T1893-1993（2009）自行车支架

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天津市自行车研究院检测计量所

检测项：全部参数检测样品：支架标准：《自行车支架》 QB/T1893-1993

检测项：全部参数检测样品：支架标准：《自行车支架》 QB/T1893-1993

检测项：部分参数检测样品：支架标准：《自行车后衣架及支架》 JIS D9453:2010

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

检测项：全部参数检测样品：自行车支架标准：《自行车支架》 QB/T1893-1993

检测项：全部参数检测样品：食品容器、包装材料用聚碳酸酯成型品标准：《食品容器、包装材料用聚碳酸酯成型品卫生标准》GB14942-1994

检测项：部分参数检测样品：皮鞋标准：《皮鞋》 QB/T 1002-2005

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