骨接合非有源外科金属植入物通用技术要求检测实验

钙盐类骨填充植入物

简介

钙盐类骨填充植入物相关指导原则： 1、钙磷/硅类骨填充材料注册技术审查指导原则 2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则钙盐类骨填充植入物相关标准： 1、YY/T 1558.3-2017 外科植入物磷酸钙第3部分：羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物 2、YY/T 0511-2009 多孔生物陶瓷体内降解和成骨性能评价试验方法 3、...查看详情>>

钙盐类骨填充植入物

简介

钙盐类骨填充植入物相关指导原则：
1、钙磷/硅类骨填充材料注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

钙盐类骨填充植入物相关标准：
1、YY/T 1558.3-2017 外科植入物磷酸钙第3部分：羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物
2、YY/T 0511-2009 多孔生物陶瓷体内降解和成骨性能评价试验方法
3、YY/T 0964-2014 外科植入物生物玻璃和玻璃陶瓷材料

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：有源回波损耗检测样品：电源适配器标准：GB 4943.1-2011 信息技术设备安全第1部分：通用要求

检测项：方向图圆度（全向天线）检测样品：电源适配器标准：GB 4943.1-2011 信息技术设备安全第1部分：通用要求

检测项：半功率波束宽度检测样品：电源适配器标准：GB 4943.1-2011 信息技术设备安全第1部分：通用要求

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：全部参数检测样品：外科植入物用不锈钢标准：外科植入物用不锈钢GB/T4234-2003

检测项：重金属检测样品：食品中农药最大残留量标准：酒精通用分析方法 GB/T 394.2-2008中14

检测项：重金属检测样品：食用酒精标准：《酒精通用分析方法》 GB/T 394.2-2008中14

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：尺寸检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：可视性检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：抗挤压性能检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

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北京科大分析检验中心有限公司

检测项：金属接骨板弯曲试验检测样品：金属和金属制品标准：外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定 YY/T 0342-2002

检测项：冲击试验检测样品：金属和金属制品标准：外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定 ISO 9585:1990

检测项：缝隙腐蚀检测样品：金属和金属制品标准：外科植入物不锈钢产品点蚀电位 YY/T 1074-2002

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：外科纱布敷料标准：外科纱布敷料通用要求 YY 0594-2006

检测项：全部参数检测样品：磁共振扫描成像装置标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求三. 并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求GB 9706.12-1997

检测项：全部参数检测样品：磁共振扫描成像装置标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求三. 并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求GB 9706.12-1997

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：外科纱布敷料标准：外科纱布敷料通用要求YY 0594-2006

检测项：纤维鉴别检测样品：外科纱布敷料标准：外科纱布敷料通用要求YY 0594-2006

检测项：部分参数检测样品：外科纱布敷料标准：外科纱布敷料通用要求YY 0594-2006

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西部金属材料股份有限公司理化检验中心

检测项：显微组织检测样品：金属材料标准：GB/T 13810-2007 外科植入物用钛及钛合金加工材

检测项：显微组织检测样品：金属材料标准：ASTM F136-12 外科植入用锻造Ti-6Al-4V ELI(超低间隙)合金加工材标准规范(UNS R56401)

检测项：显微组织检测样品：金属材料标准：AMS 4928S 退火态6Al-4V钛合金棒材、线材、锻件、环形件及拉拔型材宇航材料技术规范；(UNS R56400)

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：总铅检测样品：纺织品及相关制品标准：国际生态纺织品标准—检测程序 OEKO Text standard 200:2011——Contents 3 Detrmination of heavy metals

检测项：总镉检测样品：纺织品及相关制品标准：国际生态纺织品标准—检测程序 OEKO Text standard 200:2011.Contents 3 Detrmination of heavy metals

检测项：通用/机械性能检测样品：儿童用品和护理产品标准：轮式儿童推车安全要求 EN1888:2005

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：外科纱布敷料通用要求标准：YY0594-2006 外科纱布敷料通用要求

检测项：部分参数检测样品：体外诊断检验系统自测用血糖监测系统标准：GB/T19634-2005体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件

检测项：全部参数检测样品：一次性使用灭菌橡胶外科手套标准：GB7543-2006一次性使用灭菌橡胶外科手套

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上海材料研究所检测中心

检测项：全部参数检测样品：外科植入物用不锈钢标准：外科植入物用不锈钢 GB 4234-2003

检测项：全部参数检测样品：外科植入物用不锈钢标准：外科植入物用不锈钢 GB 4234-2003

检测项：硅检测样品：金属铬标准：金属铬硅含量的测定高氯酸重量法 GB/T 4702.2-2008

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

北京科大分析检验中心有限公司

总后勤部卫生部药品仪器检验所

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西部金属材料股份有限公司理化检验中心

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