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钙盐类骨填充植入物相关指导原则: 1、钙磷/硅类骨填充材料注册技术审查指导原则 2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则 钙盐类骨填充植入物相关标准: 1、YY/T 1558.3-2017 外科植入物 磷酸钙 第3部分:羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物 2、YY/T 0511-2009 多孔生物陶瓷体内降解和成骨性能评价试验方法 3、...查看详情>>
收起百科↑ 最近更新:2023年04月04日
检测项:强度和刚度 检测样品:外科植入物金属接骨板 标准:外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定 YY/T 0342-2002 等同采用 ISO 9585:1990
检测项:带柄股骨部件耐久性能测定 检测样品:外科植入物部分和全髋关节假体 标准:外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分: 带柄股骨部件耐久性能测定 ISO 7206-4:2010
检测项:带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能测定 检测样品:外科植入物全膝关节假体 标准:外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分:带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定ISO 7206-6:1992
机构所在地:江苏省常州市
机构所在地:上海市
检测项:促进排铅功能(骨铅) 检测样品:食品与保健食品 标准:《促进排铅功能评价方法》国家食品药品监督管理局 国食药监保化[2012]107号附件7
检测项:促进排铅功能(骨铅) 检测样品:食品与保健食品 标准:卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版): 保健食品功能学评价程序与检验方法规范 第二部分 功能学评价检验方法 (七)
检测项:清咽功能(大鼠棉球植入实验) 检测样品:食品与保健食品 标准:《清咽功能功能评价方法》国家食品药品监督管理局 国食药监保化[2012]107号附件9
机构所在地:天津市
检测项:植入试验 检测样品:毒理学 标准:医疗器械生物学评价:植入后局部反应试验 GB/T16886.6-1997
检测项:植入试验 检测样品:毒理学 标准:医疗器械生物学评价:植入后局部反应试验 GB/T16886.6-1997
检测项:植入试验 检测样品:毒理学 标准:医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175-2008(10)
机构所在地:上海市