骨水泥注射系统检测实验

丙烯酸树脂骨水泥

简介

丙烯酸树脂骨水泥

简介

丙烯酸树脂骨水泥产品描述：通常由粉体和液体组成。一般采用甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸酯或聚甲基丙烯酸甲酯和聚苯乙烯共聚物等材料制成。粉体和液体一般经混合搅拌后使用。

丙烯酸树脂骨水泥预期用途：用于关节成形术、脊柱或创伤手术中金属或高分子植入物与活体骨的固定。也可用于椎体的填充；固定椎体的骨缺损或与内固定产品一同用于上肢、下肢或骨盆的骨质疏松性骨折治疗。

丙烯酸树脂骨水泥品名举例：丙烯酸树脂骨水泥

丙烯酸树脂骨水泥管理类别：Ⅲ

丙烯酸树脂骨水泥相关指导原则：
1、人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

丙烯酸树脂骨水泥相关标准：
1、GB 23101.1-2008 外科植入物羟基磷灰石第1部分：羟基磷灰石陶瓷
2、GB 23101.3-2010 外科植入物羟基磷灰石第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征
3、YY/T 1447-2016 外科植入物植入材料磷灰石形成能力的体外评估

丙烯酸树脂骨水泥相关检测项目：
1 . 准静态试验《外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1429-2016》
2 . 疲劳试验《外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1429-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

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