骨科金属植入物检测实验

棘突植入物

简介

棘突植入物

简介

棘突植入物产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用钛合金等材料制成。该产品可用于在腰椎棘突间施加一定的撑开力，限制腰椎过度后伸。

棘突植入物预期用途：用于维持腰椎活动节段棘突间的稳定。

棘突植入物品名举例：棘突间植入物

棘突植入物管理类别：Ⅲ

棘突植入物相关指导原则：
1、3D打印人工椎体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

棘突植入物相关标准：
1、YY/T 1701-2020 用于增材制造的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末
2、YY/T 0772.3-2009 外科植入物超高分子量聚乙烯第3部分：加速老化方法
3、YY/T 0772.4-2009 外科植入物超高分子量聚乙烯第4部分：氧化指数测试方法

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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北京科大分析检验中心有限公司

检测项：金属接骨板弯曲试验检测样品：金属和金属制品标准：外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定 YY/T 0342-2002

检测项：冲击试验检测样品：金属和金属制品标准：外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定 ISO 9585:1990

检测项：缝隙腐蚀检测样品：金属和金属制品标准：外科植入物不锈钢产品点蚀电位 YY/T 1074-2002

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：金属接骨板标准：骨接合植入物金属接骨板YY 0017-2008

检测项：全部参数检测样品：锻造钴-铬-钼合金标准：外科植入物金属材料第12部分：锻造钴-铬-钼合金YY 0605.12-2007/ISO 5832-12:1996

检测项：全部参数检测样品：锻造钴-铬-钨-镍合金标准：外科植入物金属材料第5部分：锻造钴-铬-钨-镍合金YY/T 0605.5-2007/ISO 5832-5:2005

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西部金属材料股份有限公司理化检验中心

检测项：显微组织检测样品：金属材料标准：GB/T 13810-2007 外科植入物用钛及钛合金加工材

检测项：铜检测样品：贵金属及其合金标准：YS/T 372.6-2006 贵金属合金元素分析方法铜锰量的测定火焰原子吸收光谱法

检测项：锰检测样品：贵金属及其合金标准：YS/T 372.6-2006 贵金属合金元素分析方法铜锰量的测定火焰原子吸收光谱法

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中国兵器科学研究院宁波分院理化检测与失效分析实验室

检测项：晶粒度检测样品：金属和金属制品标准：外科植入物用钛及钛合金加工材 GB/T 13810-2007

检测项：晶粒度检测样品：金属和金属制品标准：外科植入物用钛及钛合金加工材 GB/T 13810-2007

检测项：Rm、ReL、A、Z 、Rp 检测样品：金属和金属制品标准：金属材料高温拉伸试验方法 GB/T 4338-2006

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上海材料研究所检测中心

检测项：全部参数检测样品：外科植入物用不锈钢标准：外科植入物用不锈钢 GB 4234-2003

检测项：全部参数检测样品：外科植入物用不锈钢标准：外科植入物用不锈钢 GB 4234-2003

检测项：硅检测样品：金属铬标准：金属铬硅含量的测定高氯酸重量法 GB/T 4702.2-2008

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：径向支撑力（自扩张植入物）检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：球囊扩张植入物的回缩检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：移除力（对于球囊扩张植入物）检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

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天津市质量监督检验站第十五站

检测项：全部项目检测样品：外科植入物用不锈钢标准：外科植入物用不锈钢 GB4234-2003

检测项：钼检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：钛检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：全部参数检测样品：外科植入物用不锈钢标准：外科植入物用不锈钢GB/T4234-2003

检测项：金属管弯曲试验检测样品：钢铁材料标准：金属管弯曲试验方法GB/T244-2008

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路标准：YY0267-2008心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路

检测项：部分参数检测样品：牙科金属烤瓷修复体系标准：YY0621-2008牙科金属烤瓷修复体系

检测项：金属性异物检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅠG /一部附录ⅠY

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北京市首饰质量监督检验站

检测项：贵金属含量* 检测样品：贵金属首饰及贵金属制品标准：贵金属合金首饰中贵金属含量的测定 ICP光谱法第4部分：999‰贵金属合金首饰贵金属含量的测定差减法GB/T 21198.4-2007

检测项：贵金属含量 *，** 检测样品：贵金属首饰及贵金属制品标准：贵金属合金首饰中贵金属含量的测定 ICP光谱法第4部分：999‰贵金属合金首饰贵金属含量的测定差减法 GB/T 21198.4-2007

检测项：贵金属含量* 检测样品：贵金属首饰及贵金属制品标准：贵金属合金首饰中贵金属含量的测定 ICP光谱法第6部分：差减法 GB/T 21198.6-2007

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