骨移植产品检测实验

辅助生殖导管

简介

辅助生殖导管

简介

辅助生殖导管产品描述：通常由导引导管、外套管、移植导管、连接件、保护套管组成。一般由高分子材料制成。无菌提供。

辅助生殖导管预期用途：授精导管用于经阴道插入子宫腔内，注入精液，进行人工授精。胚胎移植导管用于经阴道向子宫内移植经过体外授精（IVF）后的胚胎。

辅助生殖导管品名举例：胚胎移植导管、人工授精导管

辅助生殖导管管理类别：Ⅱ

辅助生殖导管相关指导原则：
1、辅助生殖用胚胎移植导管注册技术审查指导原则

辅助生殖导管相关标准：
1、YY/T 1695-2020 人类辅助生殖技术用医疗器械培养用液中氨基酸检测方法
2、YY/T 1718-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管
3、YY/T 1698-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖穿刺取卵针
4、YY/T 1769-2022 人类辅助生殖技术用医疗器械人工授精导管

辅助生殖导管相关检测项目：
1 . 尺寸《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
2 . 距离指示标识《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
3 . 外观《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
4 . 耐腐蚀性《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
5 . 超声波可探测《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
6 . 圆锥接头《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
7 . 流量《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
8 . 密封性《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
9 . 连接强度《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
10 . 还原物质《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
11 . 金属离子《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
12 . 酸碱度《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
13 . 蒸发残渣《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
14 . 紫外吸光度《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
15 . 环氧乙烷残留量《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
16 . 无菌《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》
17 . 细菌内毒素《人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管： YY/T 1718-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月28日

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：骨植入试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元: 骨埋植试验 YY/T 0127.4-2009

检测项：骨植入试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元: 皮下植入试验 YY/T 0127.8-2001

检测项：骨植入试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 ISO 10993-6:2007

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东莞市隽思产品检测有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11

检测项：铅含量检测样品：玩具和儿童用品标准：美国《2008消费者产品安全改善法案》(H.R.4040) 第一编，第101节，含铅儿童产品或含铅涂料标准 CPSC-CH-E1002-08.2

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具和儿童用品标准：美国《2008消费者产品安全改善法案》(H.R.4040) 第一编，第108节，禁止销售含特定邻苯二甲酸酯的产品（2008-08-14）

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涪陵出入境检验检疫局综合实验室

检测项：有效磷检测样品：肥料标准：出口有机肥、骨粒（粉）检验规程SN/T 1049-2002

检测项：总钾检测样品：肥料标准：出口有机肥、骨粒（粉）检验规程 SN/T 1049-2002

检测项：pH 检测样品：食品标准：水果和蔬菜产品pH值的测定方法GB/T 10468-1989

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杭州天堂伞业集团有限公司实验室

检测项：伞骨弹性检测样品：太阳伞标准：不测方法B

检测项：伞骨抗风强度检测样品：太阳伞标准：不测方法B

检测项：伞骨弹性检测样品：纺织品标准：不测方法B

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：超声骨龄测试系统标准：BonAge超声骨龄测试系统YZB/ISR 1741-2003

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检测项：全部参数检测样品：单元式脉冲回波超声换能器标准：骨强度仪YZB/ISR 0145-2002

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：O.P’-滴滴涕检测样品：食品标准：ESR波谱法检测含骨辐照食品EN 1786:1996

检测项：水稻及其产品转基因成分检测样品：转基因产品标准：水稻及其产品中转基因成分检测实时荧光PCR法 SN/T 2584-2010

检测项：植物及其加工产品转基因成分检测样品：转基因产品标准：植物及其加工产品中转基因成分实时荧光PCR定性检验方法 SN/T 1204-2003

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北京市公安局刑事侦查总队八大队

检测项：STR及性别检测样品：骨、牙、指甲标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：骨振器头带检测样品：助听器标准：电声学助听器通用规范 GB/T 14199-2010

检测项：骨导助听器检测样品：混凝土超声波检测仪标准：混凝土超声波检测仪 JG/T 5004-1992

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、家用电器产品、信息技术设备、灯具（环境）标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Fc和导则: 振动(正弦) GB 2423.10-2008/ IEC 60068-2-6:1995

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：金属接骨板标准：骨接合植入物金属接骨板YY 0017-2008

检测项：全部参数检测样品：一次性使用血路产品标准：一次性使用血路产品通用技术条件GB19335-2003

检测项：全部参数检测样品：一次性使用血路产品标准：一次性使用血路产品通用技术条件GB19335-2003

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深圳市南山区疾病预防控制中心

检测项：纯音听阈测试检测样品：消毒与灭菌标准：声学测听方法纯音气导和骨导听阈基本测听法 GB/T 16403-1996

检测项：组胺检测样品：食品标准：水产品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.45-2003（4.4）

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