高、低温试验、温度变化试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T2423.22-2002 电工电子产品环境试验第2 部分：试验方法试验N：温度变化

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T2423.22-2002 电工电子产品环境试验第2 部分：试验方法试验N：温度变化

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.22-2012 环境试验第2 部分：试验方法试验N：温度变化

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检测项：高加速温度和湿度应力试验检测样品：电子元器件标准：高加速温度和湿度应力试验 JESD22-A110D:2010

检测项：高低温循环试验检测样品：标准：半导体分立器件试验方法 GJB128A-1997 方法1051

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检测项：温度变化检测样品：电子电气产品标准：基本环境试验程序第2-14部分:试验-试验N：温度变化 IEC60068-2-14：2009

检测项：温度变化检测样品：电子电气产品标准：IEC60068-2-14：2009 基本环境试验程序第2-14部分:试验-试验N：温度变化

检测项：低温性能检测样品：电子电气产品标准：IEC 60068-2-1：2007 基本环境试验程序.第2-1部分:试验.试验A：低温

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检测项：温度变化试验检测样品：电子电工产品标准：电子电工产品环境试验: 第2 部分：试验方法试验N:温度变化 GB/T2423.22-2002

检测项：温度变化试验检测样品：电子电工产品标准：环境试验: 第2 部分：试验方法试验N:温度变化 GB/T2423.22-2012

检测项：温度/湿度组合循环试验检测样品：电子电工产品标准：电工电子产品环境试验第2 部分:试验方法试验Z/AD:温度/湿度组合循环试验 GB/T2423.34-2005

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检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验N：温度变化试验方法 GB/T 2423.22-2002

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N:温度变化IEC 60068-2-14-2009

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温GB/T2423.1-2008

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检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验N：温度变化试验方法 GB/T2423.22-2002

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ka:盐雾试验方法 IEC 60068-2-11-1981

检测项：温度/湿度循环试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N:温度变化 IEC 60068-2-14-2009

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检测项：温度变化试验检测样品：家用和类似用途电磁四通换向阀标准：电工电子产品基本环境试验规程试验 N:温度变化试验方法GB/T2423.22-2008

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检测项：温度变化检测样品：电工电子产品环境试验标准：GB/T 2423.22-2012 环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化

检测项：低温检测样品：电工电子产品环境试验标准：GB/T 2423.1 -2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A 低温

检测项：电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度检测样品：电梯、自动扶梯和自动人行道产品电磁兼容标准：GB/T 17626.11-2008 电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验

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检测项：温度变化试验检测样品：电子、电工产品标准：GB/T 2423.22-2002 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化

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检测项：低温检测样品：移动通信终端标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

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