高低温工作性能检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全部参数检测样品：外部电源（生态设计）标准：外部电源空载电能消耗和平均工作效率的生态设计要求 (EC) No 278/2009 of 6 April

检测项：全部参数检测样品：外部电源（生态设计）标准：外部电源空载电能消耗和平均工作效率的生态设计要求 (EC) No 278/2009 of 6 April

检测项：工作温度下的泄漏电流检测样品：器具开关标准：器具开关第1部分：通用要求 GB 15092.1—2003 IEC 61058-1：2008 EN 61058-1:2002+A2：2008

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珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：工作温度下的泄漏电流检测样品：铁氧体永磁直流电动机标准：铁氧体永磁直流电动机 GB/T 6656-2008

检测项：异常工作和故障条件检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+ A1:2009+A2:2013 EN 60950-1:2006+ A11:2009+A12:2011

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2001+ A1:2004+A2:2006 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012

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检测项：转基因BT63 检测样品：食（炊）具标准：关于做好输欧大米及米制品转基因BT63项目检测工作的紧急通知质检食函[2008]93号

检测项：部分项目检测样品：塑料鞋标准：鞋类检验规程第3部分：塑料鞋 SN/T 1309.3-2010

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品标准：纺织织物燃烧性能 45°方向燃烧速率测定 GB/T 14644-1993

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检测项：接地触头的工作检测样品：家用和类似用途插头插座（德国）标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 DIN VDE 0620-1(VDE 0620-1):2010

检测项：接地触头的工作检测样品：家用和类似用途插头插座（南非）标准：家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求 SANS60884-1：2006

检测项：接地触头的工作检测样品：家用和类似用途插头插座（印度）标准：家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求 IS1293-2005

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河南省食品药品检验所

检测项：沉降菌检测样品：洁净区环境标准：层流洁净工作台检验标准JG/T19-1999

检测项：静压差检测样品：洁净区环境标准：层流洁净工作台检验标准JG/T19-1999

检测项：温度检测样品：洁净区环境标准：层流洁净工作台检验标准JG/T19-1999

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清远出入境检验检疫局综合技术服务中心综合检测中心

检测项：正常工作条件下的触电危险检测样品：血液标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程 SN/T 1319-2003(2011)

检测项：正常工作条件下的电击危险检测样品：血液标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程 SN/T 1319-2003(2011)

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：电吹风、风筒标准：Household and similar electrical appliances - Safety - Part 2-23: Particular requirements for appliances for skin or hair care I

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：工作窗口气流流向检测样品：标准：《生物安全实验室建筑技术规范》 GB50346-2011

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录I A、I K/二部附录I H

检测项：金属性异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ Y/二部附录Ⅰ G

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：异常工作和故障条件检测样品：信息技术设备标准：IEC60950-1:2005 GB4943.1-2011 信息技术设备安全第1部分：通用要求

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品标准：纺织品燃烧性能试验垂直法GB/T 5455-1997

检测项：抗菌性能的评价第2部分：吸收法检测样品：棉针织内衣标准：纺织品抗菌性能的评价第2部分：吸收法 GB/T 20944.2-2007

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章丘市疾病预防控制中心

检测项：沙门氏菌检测样品：工作场所化学有害因素标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：工作场所化学有害因素标准：食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

检测项：溶血性链球菌检测样品：工作场所化学有害因素标准：食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验 GB/T 4789.11-2003

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肇庆出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：工作温度下的泄漏电流检测样品：电风扇标准：GB 4706.27-2008 家用和类似用途电器的安全第2部分:风扇的特殊要求

检测项：工作温度下的电气强度检测样品：电风扇标准：GB 4706.27-2008 家用和类似用途电器的安全第2部分:风扇的特殊要求

检测项：工作温度下的泄漏电流检测样品：禽类标准：SN/T 1182-2010 禽流感检疫技术规范

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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